本文在文獻調研的基礎上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術、片劑制備工藝等因素對口服固體制劑溶出行為的影響進行了綜述，以期為開展一致性評價研究提供參考。

2020/02/13 更新 分類：科研開發 分享

現今，人們愈發關注溶出度試驗的區分力，即什么樣的溶出曲線最能代表產品內在品質、最適合評估仿制制劑處方篩選與工藝開發、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時體現出差異性，最具有體內外相關性

2020/01/16 更新 分類：科研開發 分享

本文通過比較鹽酸乙胺丁醇片在四種介質中的溶出行為，獲得具有區分力的溶出曲線，并以此為依據，篩選出溶出曲線與參比制劑最為相近的制備工藝。

2021/08/11 更新 分類：科研開發 分享

參照《中華人民共和國藥典》（2015年版），建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線測定方法，考察在 4 中不同介質中的溶出行為，并與原研藥進行對比， 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評價工作提供參考。

2021/12/12 更新 分類：科研開發 分享

仿制藥一致性評價工作是監測國內仿制制劑質量的有效措施，而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法，簡單易行、結果可靠。通過溶出曲線對比研究，可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性，有利于對產品質量一致性進行更全面的評估。本文試驗結果表明，被測奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質中的溶出行為均一致，為該品種仿制藥一致

2022/03/30 更新 分類：科研開發 分享

仿制藥一致性評價工作是監測國內仿制制劑質量的有效措施，而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法，簡單易行、結果可靠。通過溶出曲線對比研究，可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性，有利于對產品質量一致性進行更全面的評估。本試驗結果表明，被測奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質中的溶出行為均一致，為該品種仿制藥一致性

2022/05/27 更新 分類：科研開發 分享

本文對Cu-1.9Be-0.25Co合金進行780℃×4h固溶處理與不同溫度(300，320，340，360℃)和不同時間(1，2，4，8，16h)的時效處理，研究了時效工藝對合金析出行為的影響規律。

2021/12/13 更新 分類：科研開發 分享

本研究以國家藥品監督管理局公布的參比制劑目錄為依據，選定由禮來公司生產的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規格為20 mg的他達拉非片，并以溶出度為評價指標，對他達拉非片的各輔料用量和包衣增質量進行優化篩選 ，同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內的藥動學特征，比較二者的體內外釋藥特性。

2022/01/17 更新 分類：科研開發 分享

溶出度試驗對口服固體制劑關鍵，述其條件篩選驗證、行為比較、批次記錄，支撐研發與質量控制。

2025/09/18 更新 分類：科研開發 分享

本文以該產品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。

2022/04/26 更新 分類：科研開發 分享