BlueWind Medical宣布FDA批準其產品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經調節療法，用于單獨治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類：科研開發 分享

植入式心臟除顫器及同類產品關于GB 16174.2-2015引用的相關問題

2021/06/25 更新 分類：法規標準 分享

近日，中國醫師協會心律學專業委員會率領團隊成功完成蘇州無雙醫療設備有限公司植入式心律轉復除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了美敦力公司的血管外植入式心律轉復除顫器創新產品注冊申請。

2025/06/06 更新 分類：科研開發 分享

近日，波士頓科學公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《植入式醫療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規標準 分享

FDA近日批準一種全新的用于卒中康復的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經刺激 (VNS)器，用于缺血性中風而失去手和手臂活動能力的人通常在恢復運動功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設計開發。

2021/08/30 更新 分類：熱點事件 分享

近日，美敦力公司研發的“血管外植入式心律轉復除顫器”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下血管外植入式心律轉復除顫器在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2025/06/09 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導線”和“血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”兩個創新產品注冊申請。

2025/04/17 更新 分類：科研開發 分享

近日，美敦力公司研發的“血管外植入式心臟除顫電極導線和血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導線和血管外植入式心臟除顫電極導線導入器在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2025/04/27 更新 分類：科研開發 分享