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本文介紹了標(biāo)準(zhǔn)品和對照品種類和如何區(qū)分校準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)品。
2021/07/02 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別。
2021/12/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了對照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別。
2021/12/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關(guān)系厘清。
2019/12/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
在工作中,我們會經(jīng)常看到、聽到標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液、參考品、質(zhì)控品、質(zhì)控物、對照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語。本文詳細(xì)介紹這些術(shù)語。
2021/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品校準(zhǔn)品是否需溯源到注冊檢測用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品?
2025/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了無特殊規(guī)定時(shí),標(biāo)準(zhǔn)品的有效期及復(fù)標(biāo)期。
2021/06/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
在新藥以及仿制藥研究過程中,在該部分研究中容易出現(xiàn)的問題作進(jìn)一步分析。以期引起申請人對該部分研究的重視,進(jìn)一步規(guī)范對照品/標(biāo)準(zhǔn)品的研究和使用。下文所提多為對照品,不
2020/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)生何種更新,體外診斷試劑延續(xù)注冊時(shí)需要提供產(chǎn)品能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告?具體內(nèi)容見本文。
2021/08/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的區(qū)別
2018/02/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享