本文以有關物質為例，以問答的形式引發讀者思考，討論雜質方法精密度與耐用性驗證是否需要加標的問題。

2020/12/30 更新 分類：科研開發 分享

含量測定需要進行的項目包括準確度，精密度，專屬性，線性，范圍和耐用性。含量測定的準確度其實比雜質定量測定的準確度驗證會更簡單一些，因為畢竟被測物質是主成份，通常會有對照品或有相應的供試品主成份

2018/09/14 更新 分類：科研開發 分享

建立高效液相色譜法同時測定呋塞米片中6種已知雜質，考察了分析方法的專屬性、線性范圍、靈敏度、準確度、精密度、穩定性及不同定量方式計算相同樣品的差異。

2024/11/21 更新 分類：科研開發 分享

藥物雜質的研究規范，雜質檢查項目的確定，雜質限度的確定，雜質的常用檢查方法

2020/08/05 更新 分類：科研開發 分享

藥物雜質分析方法的綜述。

2024/09/12 更新 分類：科研開發 分享

了解新藥及其雜質的毒性在臨床前研究中是重要的一部分內容。非臨床研究中雜質的分析方法應進行恰當的開發和驗證，包括準確度、精密度、線性、范圍、選擇性、靈敏度、耐用性，要符合FDA相關指導原則規定。這些方法有助于在非臨床研究前以及非臨床研究中對制劑進行穩定性和純度的評價。按照本文推薦方法將確保所用的分析方法耐用、可靠。

2025/06/25 更新 分類：科研開發 分享

2020版《中國藥典》9101分析方法驗證指導原則中對準確度、精密度的相關要求仍未改變。

2019/07/24 更新 分類：法規標準 分享

本文表述方法驗證中準確度和精密度存在怎樣的關系，我們該如何理解其相關規定.

2021/06/15 更新 分類：科研開發 分享

精密度和準確度也是緊密相關的兩個項目。良好的精密度是方法具有較好準確度的必要條件，但是良好的準確度還與其他因素（如基質干擾、溶液配制、結果計算等）有關。

2023/12/11 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了原料藥中的元素雜質檢測方法。

2024/08/22 更新 分類：科研開發 分享