三通氮氣保護和車間氮氣保護最根本的區別是壓力，有氣體才有壓力，所以產生氣體的反應或者反應溫度足以讓某些物料氣化的反應，格外注意三通氮氣保護、敞口反應和氮氣流對工藝的影響。

2024/12/04 更新 分類：科研開發 分享

本文旨在以詳盡的小試研發數據為基礎，依據實踐經驗和理論知識構建濕法制粒工藝品種從小試研發到放大生產的橋梁，形成科學有效的濕法制粒工藝品種的放大生產策略。

2024/12/26 更新 分類：生產品管 分享

小試，放大實驗和中試生產三者是相互聯系非常密切的三個部分。三者的反應都是同一個反應，也就是說它們的反應原理是一致的。但是在細微操作上，三者總是有著或多或少的區別。很多反應稍微一經放大就容易出現這樣那樣的問題。其實并非它們反應的過程出現了什么問題，而是在反應的處理上兩者應該有著細微的差別。

2022/03/17 更新 分類：科研開發 分享

工藝放大中最常見的問題是反應選擇性改變，這會影響到產品的產率和純度，這主要是小試的混合效果和生產不一致。如果在小試已經評估過轉速的影響，在出現問題時，就會快速找到原因，中試車間的反應釜都配有變頻調速，可以進行適當的調整以確定合適的轉速。

2021/02/08 更新 分類：科研開發 分享

目前，材料微區力學性能的測試方法有硬度測量法、微拉伸試驗、微沖壓試驗、小試樣與有限元結合法、壓痕測試等

2018/10/31 更新 分類：法規標準 分享

料藥項目的開發是合成、分析，甚至是制劑等多部門通力合作的結果，并且只有合作才是成功的唯一途徑。

2019/03/19 更新 分類：科研開發 分享

原料藥的研發基本流程，工藝路線的開發階段，工藝路線的優化，小試工藝驗證，中試工藝研究，中試工藝驗證，原料藥研發流程圖

2019/09/09 更新 分類：科研開發 分享

在工藝放大過程中遇到的很多“意外”，都是可以預測的，如果小試時能多注意一些細節，做一些簡單的實驗，收集一些數據，對以后的工藝放大會有很大幫助。

2021/04/09 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發、工藝開發、工藝放大、技術轉移四大研發過程，分析了研發過程中的關鍵元素及注意事項。

2021/04/27 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了原料藥小試與中試的主要區別，為什么要做中試放大，中試放大目的，中試放大重要性及中試放大階段的任務。

2022/02/17 更新 分類：科研開發 分享