在工藝放大過程中遇到的很多“意外”，都是可以預測的，如果小試時能多注意一些細節，做一些簡單的實驗，收集一些數據，對以后的工藝放大會有很大幫助。

2022/02/27 更新 分類：科研開發 分享

在工藝放大過程中遇到的很多“意外”，都是可以預測的，如果小試時能多注意一些細節，做一些簡單的實驗，收集一些數據，對以后的工藝放大會有很大幫助。

2022/07/28 更新 分類：科研開發 分享

藥物制劑從研發立項到正式上市都會經歷實驗室小試研究、車間中試放大、生產工藝驗證、產品注冊申報等階段。

2023/01/09 更新 分類：科研開發 分享

原料藥的開發主要包含以下幾個階段，分別是工藝路線打通及優化，小試確認，中試放大，試生產及工藝驗證，穩定性研究等。本文基于申報需求對各階段的工作重點做了如下總結。

2023/05/15 更新 分類：生產品管 分享

制劑的開發主要包含以下幾個階段，分別是處方確認及處方工藝優化，小試確認，中試放大，試生產及工藝驗證，穩定性研究等。本文基于申報需求，對各階段的工作重點做了總結。

2023/05/17 更新 分類：科研開發 分享

本篇以常規液體制劑為例，介紹生產階段各工序參數設計及注意事項，為小試開發工藝參數提供參考。

2023/06/01 更新 分類：生產品管 分享

流化制粒需要用到流化床，流化床由進風處理單元，主機單元，出風處理單元，噴霧單元，出料單元，進料單元，氣動執行系統，電氣控制及操作系統等八部分組成。

2023/09/01 更新 分類：法規標準 分享

本文帶大家通過查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統的分析原輔料和制劑的物理、化學、生物及微生物性質，為后期的小試開發工藝參數提供依據。

2023/12/22 更新 分類：科研開發 分享

合成工藝放大的是高風險但高價值的化學生產方向，比起實驗室的反應，工藝放大是每一鍋都耗費大量金錢，人力，物力的反應，而且如果發生危險就是大事故，但是想要得到更多的目標化合物就不可避免的要進行中試，放大操作。如果想當然的用克級的反應方法來開幾十到上百克的反應，那是相當的可怕的，不僅容易失敗還有很高的危險。

2024/08/10 更新 分類：科研開發 分享

本文就針對非最終滅菌產品所采用無菌生產工藝中的除菌過濾系統，通過產品的小試開發、放大生產及工藝驗證進行系統性的考量，不足之處，還請業內同仁指出，共同學習。

2023/07/22 更新 分類：生產品管 分享