借鑒加拿大處方藥與非處方藥分類管理制度，為完善我國處方藥與非處方藥分類管理提供借鑒。

2023/02/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評價范疇，主要基于已有的研究資料進行全面匯總分析，評價處方藥是否適合作為非處方藥管理。

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了處方藥與OTC藥的標簽與監(jiān)管。

2024/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非處方藥轉(zhuǎn)換的程序和申報資料要求

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文梳理了美國FDA非處方藥專論制度的發(fā)展背景、歷程、主要內(nèi)容和改革現(xiàn)狀，對美國非處方藥上市程序、非處方藥專論制定及監(jiān)管法規(guī)進行分析與解讀，為我國非處方藥分類注冊管理工作提供參考。

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建議根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，在新修訂的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中明確中藥飲片實行處方藥與非處方藥分類管理屬性和要求。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械上市后不良反應(yīng)上報率估算

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對都梁軟膠囊非處方藥說明書范本進行修訂

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)《自然》報道，經(jīng)過近3年協(xié)商，澳大利亞成為世界上首個允許將MDMA和賽洛西賓作為處方藥治療精神障礙的國家。相關(guān)政策已于7月1日生效。

2023/07/05 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了我國化藥非處方藥注冊申請路徑及流程要求詳解。

2023/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享