1月20日，國家藥典委發布了《藥品包裝用泡罩包裝系統指導原則》的征求意見稿。

2025/01/20 更新 分類：法規標準 分享

本文解答了藥品包裝系統密封性驗證常見問題。

2023/06/15 更新 分類：科研開發 分享

【問】無菌制劑包裝系統密封性驗證及檢查要求有哪些?

2024/04/30 更新 分類：法規標準 分享

【問】預灌封注射劑包裝系統密封性有哪些關注要點?

2024/06/11 更新 分類：法規標準 分享

FDA認證檢查的六大系統B包括質量保證體系、設施和設備系統、材料體系物料系統、生產系統、包裝與標簽系統包裝與標示系統和包裝與標簽系統包裝與標示系統。

2018/08/30 更新 分類：法規標準 分享

泡罩包裝，和四面封小袋包裝是初級包裝系統的兩種流行形式。在歐洲，85% 的固體制劑，在美國，不到 20% 的固體藥品包裝在泡罩中。但是，由于其優點，泡罩包裝在美國越來越被消費者和制造商接受。

2022/01/13 更新 分類：科研開發 分享

建立了色水法測定預灌封注射器包裝系統和西林瓶包裝系統的密封性。

2025/05/19 更新 分類：科研開發 分享

無菌處理人員使用滅菌包裝系統對可復用的醫療器械進行滅菌，并保護其免受污染，直到圍手術期護士將物品送到無菌區。AORN《滅菌包裝系統指南》為根據與待滅菌物品的兼容性和滅菌方法來評估和選擇合適的包裝系統、準備滅菌物品以及驗證滅菌參數的實現提供了指導。本文討論了選擇和使用包裝系統以及對人員進行使用培訓的指導性建議。

2021/08/27 更新 分類：法規標準 分享

無菌包裝系統是無菌醫療器械安全性的基本保證。

2023/05/30 更新 分類：科研開發 分享

包裝系統可分為直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件，這兩者共同確保產品的密封性。

2023/07/17 更新 分類：科研開發 分享