本文分析了在新劑型開發(fā)中通過劑型改良解決未滿足臨床需求的幾種考慮，并以案例分析的方式，列舉了針對劑型改良藥物的不同情況制定研發(fā)策略的若干途徑。

2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

劑型改良是新藥研發(fā)的重要途徑之一，按照我國的注冊分類管理規(guī)定，這類藥一般屬于注冊分類2類（改良型新藥）。在中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)上公布的1942個臨床試驗?zāi)驹S可批號中，有203個批號的注冊分類屬于2類，其中大多數(shù)為劑型改良的品種，說明劑型改良在新藥開發(fā)中扮演著不容忽視的角色。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過分析2016—2021年化學(xué)藥改良型新藥的申報審批情況，從化學(xué)藥改良型新藥的治療領(lǐng)域分布、改良的劑型統(tǒng)計、優(yōu)先審評審批數(shù)據(jù)等角度分別比較分析。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服蛋白/多肽類藥物正處于從傳統(tǒng)“劑型改良”向“生物工程技術(shù)革命”的重大轉(zhuǎn)移階段。

2025/04/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究重點關(guān)注兒童用化學(xué)藥品改良型新藥2.2類臨床試驗申請的申報與審評情況，基于2016年3月4日至2022年6月30日期間受理的臨床試驗申請，從申報項目數(shù)量、立項通過率、申報治療領(lǐng)域分布及劑型分布等方面進行了分析。

2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要分享了改良型新藥的研發(fā)經(jīng)驗。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點、需要臨床優(yōu)勢及改良型新藥與1類創(chuàng)新藥的區(qū)別。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美改良型新藥路徑對比及中國研發(fā)現(xiàn)狀。

2025/04/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對近幾年來申報的2.2類改良新藥進行匯總，以期為改良型新藥的立項、開發(fā)提供一些思路。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享