您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
本文介紹了我國現階段兒童用藥監管概況、我國兒童用藥相關法律政策體系概況及成效。
2023/04/13 更新 分類:科研開發 分享
近年來,我國不斷加大對兒童用藥品種及關鍵技術研發、兒童用藥審評審批、上市的支持力度。
2024/06/02 更新 分類:科研開發 分享
我國兒童用藥獲批速度不斷加快,2023年1—5月,已有34個兒童用藥獲批上市,數量超過去年同期,涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童急危重癥等領域。
2023/06/05 更新 分類:法規標準 分享
針對兒童用藥短缺問題,本文從短缺數量、品種、發生的地區及短缺時長等不同角度具體分析短缺現狀,考察導致兒童用藥供給短缺的具體成因,并提出保障兒童用藥供給的對策建議。
2023/06/27 更新 分類:行業研究 分享
本文結合《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則(試行)》內容, 就其撰寫背景、相關審評考慮予以介紹, 以期為兒童用藥口感設計與評價提供參考, 助力兒童用藥研發。
2023/10/27 更新 分類:科研開發 分享
今日,藥審中心發布《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(征求意見稿)》
2020/06/12 更新 分類:法規標準 分享
本文對兒童用藥相關政策法規進行了匯總分析。
2022/03/17 更新 分類:法規標準 分享
本文從我國兒童藥品的現狀與不足出發,厘清一些影響兒童藥品研發與臨床用藥安全性的因素,提出完善兒童藥品研發和臨床用藥安全的建議與展望。
2023/04/17 更新 分類:行業研究 分享
目前,已有多家企業加大對兒童藥物的研發投入,千億兒童用藥市場將迎來前所未有的發展機遇。
2021/04/06 更新 分類:行業研究 分享
本文通過介紹美國兒童用藥法規框架、實施成效、探索經驗等,以期對我國兒童用藥政策的制定與實施有所借鑒和啟示。
2020/10/20 更新 分類:法規標準 分享