1.文件和記錄保存期限

1）作廢文件保存期限

組織應最少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。

（一般至少在該產(chǎn)品壽命期內，且不少于記錄/法規(guī)規(guī)定的保存期限）

2）記錄保存期限

至少在該產(chǎn)品壽命期內，且從放行開始起計算不少于兩年

2.內部審核時間間隔

標準中8.2.4 內部審核

組織應按策劃的時間間隔進行內部審核以確定質量管理體系是否：

a）符合策劃并形成文件的安排、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系要求和適用的法規(guī)要求；

b）得到有效實施與保持。

1）標準內未具體提及內部審核時間，一般為至少1次/年（可以依據(jù)自身情況和產(chǎn)品的風險級別調整內審的頻率）

3.管理評審時間間隔

標準中 5.6管理評審

1）最高管理者需按照形成文件管理評審程序文件策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性

（雖標準內未明確提及具體時間，但對于已建立和正常運行的質量管理體系，每年至少評審一次，且不得晚于上年度管理評審截止日期）

2）若體系運行當中發(fā)生大的變化，在重大修訂后亦可進行一次管理評審

4.監(jiān)測和測量設備校準與檢定時間

1）匯總需要校準的設備臺賬，記錄校準有效期等信息 

2）根據(jù)臺賬，跟蹤不同設備使其在過期前完成校準