近日，器審中心發布了IVD人工智能軟件的3個審評要點，標志著對于IVD人工智能軟件的規范化審評邁上了新臺階。

2023/08/03 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了器審中心對血管介入產品使用2D/3D血管模型在研發過程中應用的要求。

2024/02/01 更新 分類：科研開發 分享

如何將導引鞘上引入血管閉合功能，將手術費用降低，是一個發展方向。Morris Innovative將這個設想轉化為產品----FISH，FISH一種帶有血管閉合功能的導引鞘。

2021/11/14 更新 分類：熱點事件 分享

Lydus Medical宣布其產品Vesseal獲FDA批準上市，Vesseal上市讓血管吻合變得標準化，血管吻合變成簡單，快速，安全和有效的過程。

2022/12/18 更新 分類：科研開發 分享

Humacyte在VAM25會議上公布其生物型人工血管---ATEV的三期臨床研究（V007）。研究顯示：ATEV展現出更優的功能通暢率、可用性，且通路相關并發癥發生率與AVF相當。ATEV的安全性特征與AVF相近，感染率同樣較低。盡管ATEV治療組患者血栓形成和狹窄事件多于AVF組，但多數成功治愈。與AVF相比，ATEV治療患者對成熟干預和手術修復程序的需求顯著降低。

2025/06/12 更新 分類：科研開發 分享

近日，由杭州衛達生物材料科技有限公司研發的國內首款棉花狀可吸收復合材料人工骨獲批上市[2]，突破了傳統人工骨產品的固有局限。

2024/08/03 更新 分類：科研開發 分享

眼科高值醫用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫用耗材，產品主要包括人工晶狀體、人工視網膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產品使用類別劃分，眼科高值醫用耗材可以分為眼內用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分類：行業研究 分享

心臟病學處于人工智能在醫學領域的前沿，在信號處理、圖像分割和結構化數據分析方面取得了重大進展。近年來在心臟病學的幾乎所有領域都取得了重大成就，在心電圖分析、影像研究的自動解釋和風險預測方面取得了一些具體進展。然而，人工智能很容易在解釋、有效性和概括性方面出現重大錯誤，以及需要提前解決的安全和倫理問題。

2021/01/21 更新 分類：科研開發 分享

VentureMed公布兩項關于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究顯示球囊血管成形術前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和動靜脈內瘺以及人工血管內瘺成患者12個月預后。

2022/12/27 更新 分類：科研開發 分享

2022年12月9日，FDA官方發出了批準上市通知——位于以色列的初創公司Lydus Medical的產品Vesseal獲批FDA 510k，Vesseal的上市徹底顛覆微血管吻合術，讓醫生可以“傻瓜”式對血管進行吻合。使整個過程變得標準化，讓血管吻合簡單、快速、安全、有效。

2022/12/21 更新 分類：科研開發 分享