2022年12月9日，FDA官方發出了批準上市通知——位于以色列的初創公司Lydus Medical的產品Vesseal獲批FDA 510k，Vesseal的上市徹底顛覆微血管吻合術，讓醫生可以“傻瓜”式對血管進行吻合。使整個過程變得標準化，讓血管吻合簡單、快速、安全、有效。
每年，全世界約有2.5億例手術。為了提高手術效果，醫學界越來越多地采用創新的解決方案來實現手術過程的自動化。然而，盡管是外科手術中最復雜的部分，吻合仍然是通過人工來完成的，吻合是超小血管和淋巴管的連接，也是許多此類手術成功的關鍵。當手動吻合時，這些手術耗時耗力，需要高度的外科醫生靈活性和獨特的技能，通常會導致較差的臨床結果。因此，微血管吻合是心血管、移植和重建顯微外科的一直以來面臨的主要挑戰。
尤其在吻合直徑為0.5-4.0mm的小血管時，需要借助顯微鏡，整個過程必須非常精確，才能獲得良好的臨床結果。吻合的臨床成功取決于許多參數，但主要取決于血管直徑上的針尖之間的對稱性，以及針尖和血管尖端之間的均勻對稱性。缺乏對稱性會導致泄漏，這是最常見的風險。一個更嚴重的不對稱問題是吻合區域的湍流形成，這需要進一步手術，嚴重甚至可能導致死亡。
基于以上痛點，吻合器研發商Lydus Medical設計出了Vesseal，這是一種自動微血管吻合設備，它能夠精確、對稱和快速地連接直徑從4.0毫米到0.5毫米的微小血液和淋巴管，該產品由操作器和縫線盒組成，縫線盒內裝有多把帶縫線的吻合針（吻合針數量根據血管粗細來確定）。Vesseal可用于復雜的手術，從乳房再造和淋巴水腫到搭橋手術和血液透析的血管通路。
該產品的技術創新在于針的插入機制，與其他基于推進式的插入機制相比，該產品的針插入機制結合了針尖獨特的彎曲和杠桿原理。從功能角度來看，可消除手動縫合的技術難題，從而縮短和改進了縫合過程，并使任何外科醫生都可以操作。
Vesseal提供的一次性手術工具預裝有多個微型縫合器和針頭，在插入針頭時始終保持血管擴張（從而避免了后壁縫合的常見風險），并對稱地同時將針頭和線放置在最佳位置。研究表明，使用該設備時的縫合結果不遜于手動縫合結果。
Vesseal的優勢如下：
適用于血管和淋巴管范圍廣（0.5-4mm）
可以大幅減少出血和手術時間
僅留有縫線
操作方便、快捷、直觀
安全性高-減少血管彎曲和扭曲的趨勢，防止缺血、堵塞和泄漏
適用于機器人手術、腹腔鏡手術等
手術室不需要顯微鏡——顯微鏡可以用放大鏡代替
下圖所示手術吻合過程：
▲將設備放置在兩個邊緣之間
▲保持對稱的同時將8根針插入血管周圍
▲拉出打捆針
▲按傳統方式進行打結
目前，Lydus Medical已經提交了三項專利申請（在高級階段專利申請中）：第一項保護公司的技術設計理念，而另兩項則保護公司開發的獨特針頭插入機制和匹配微型血管直徑的定制技術。
與此同時，Lydus Medical正在與英國國家衛生研究院（NIHR）進行戰略合作的高級討論。該研究所正在投入大量資源，將新的醫療技術引入該國。合作目標是在利茲醫院進行Lydus裝置的資助臨床試驗，這將加快歐洲的監管進程。
未來，該公司的技術將有可能成為適合各種醫療應用的各種設備的基礎，并將在各種類型的手術中使用。在第一階段，該公司的對稱針插入機制主要用于開放式手術（重建手術、器官移植、外周旁路手術等）。隨后，它也可以應用于機器人和腹腔鏡手術（通過多個腹部小切口穿透腹部，由攝像機進行手術監督）。
Lydus Medical成立于2017年，公司位于以色列。2021年，該公司曾獲得了270萬美元種子輪融資。
