近日，江蘇省藥監局批準了寶銳生物科技泰州有限公司研發的“全自動血小板功能分析儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了江蘇路為先醫療科技有限公司研發的“一次性使用三腔鼻胃腸管”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

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近日，江蘇省藥監局批準了朗信醫療科技（無錫）有限公司研發的“一次性支氣管成像導管”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

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詳解食品中沙門氏菌檢測流程（預增菌至血清學鑒定），強調操作注意事項，以確保結果準確，符合 25g 樣品不得檢出要求。

2025/09/25 更新 分類：實驗管理 分享

歐盟即將發布新ELV法規

2025/09/25 更新 分類：法規標準 分享

國家衛生健康委和國家市場監管總局聯合發布本次新發布的食品接觸材料標準總共有4項，其中由IQTC牽頭起草有1項。

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GB4793.1換版的產品檢驗問題

2025/09/25 更新 分類：法規標準 分享

2025 年 9 月 FDA 發 Cohance 公司 483 報告，指出其在物料、OOS 調查、設備等多方面存在藥品生產質量與合規缺陷。 發消息或輸入 / 選擇技能

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照度計校準的必要性、核心流程與周期，強調其對光測量數據可靠及多領域質量保障的重要性。

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2025 年 9 月 Virtuoso 手術機器人獲 FDA 突破性認定，用于膀胱病變切除，技術先進，未來擬擴至多學科。

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