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2025年9月48款醫療器械終止注冊。
2025/10/08 更新 分類：監管召回 分享
我國醫用植入不銹鋼邁入無鎳時代。
2025/10/08 更新 分類：科研開發 分享
藥監局答疑2025年中國藥典實施問題（檢驗方法和標準）。
2025/10/08 更新 分類：法規標準 分享
麻醉和呼吸相關醫療器械標準匯總。
2025/10/08 更新 分類：法規標準 分享
板級失效分析的目的、作用、原則和流程。
2025/10/08 更新 分類：檢測案例 分享
按照第一類醫療器械管理的“氧氣吸入器（08-05-15）”進行產品備案時，申請人應如何編寫產品描述？
2025/10/08 更新 分類：法規標準 分享
按照第一類醫療器械管理的“一次性使用皮膚點刺針（02-07-02）”進行產品備案時，申請人應如何描述產品預期用途？
2025/10/08 更新 分類：法規標準 分享
本文旨在通過一個完整的案例，詳細闡述加速退化試驗（Accelerated Degradation Testing, ADT）的理論、設計與數據分析全過程。我們以廣泛應用于光通信領域的半導體激光器（Laser Diode, LD）作為研究對象，以其關鍵性能參數——輸出光功率作為退化特征量。通過施加高工作電流作為加速應力，模擬其自然退化過程。案例將逐步展示試驗設計、模型建立、數據收集、參數估計以及最終在正
2025/10/08 更新 分類：科研開發 分享
隨機振動試驗條件及常用檢測標準。
2025/10/08 更新 分類：法規標準 分享
本文將深入探討該試驗的參考標準、詳細試驗條件以及系統化的開展方法，為電子制造、質量和可靠性工程師提供一份全面的實踐指南。
2025/10/07 更新 分類：科研開發 分享
