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【醫械答疑】體外診斷試劑校準品、質控品如何命名？

嘉峪檢測網        2025-07-22 08:28

【問】體外診斷試劑校準品、質控品如何命名？

 

【答】依據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》第一百一十條，校準品、質控品依據其預期用途進行命名（如：降鈣素原校準品、降鈣素原質控品），無需括號列出配套使用檢測系統方法或原理。

 

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來源：浙江器審

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