心航路醫學（EnChannel Medical）近日宣布正式啟動MAP-AF I臨床研究，其自主研發的DipperStar超高密度網籃形標測導管正式進入人體試驗階段。作為全球首款配備176個電極的心臟電生理標測導管，DipperStar采用獨創的內外雙層電極排布結構，在有限的導管空間中實現了前所未有的超高密度電極分布。

DipperStar聯合心航路自主研發的DePolar五維導航標測系統，結合創新的動作電位重建算法，實現了對復雜心律失常的“單跳全心腔”標測。該系統不僅顯著提升了信號采集的空間和時間精度，更在機制解析層面實現了從“電壓信號”向“動作電位”這一電生理本源的跨越。

DipperStar的臨床應用標志著非接觸式動作電位標測進入“五維精準治療”探索的新階段，為房顫等復雜性心律失常提供了機制識別，靶向治療與個體化消融的顛覆式的解決方案。

一、臨床需求驅動：房顫精準治療催生標測技術革新

房顫是全球最常見的心律失常，影響人數超過5500萬，具有進行性惡化的特點，嚴重時可導致心力衰竭、中風等致殘或致死的并發癥。盡管射頻、冷凍和脈沖消融等導管消融手段已被廣泛驗證有效，但由于缺乏高精度的房顫標測工具，目前的消融策略仍難以實現真正意義上的個體化治療。

傳統接觸式標測系統通過導管逐點接觸心臟組織多個小區域，依次采集電信號，在多個心動周期內生成局部電活動圖，并最終拼接成整個心房內表面的標測圖像。該方法在標測規律性心失常時較為有效，但操作耗時，并且在面對房顫這類復雜、不規則激動模式時，難以捕捉心房電活動的動態變化。

相比之下，非接觸式標測通過分布于心房腔內多個電極陣列，實時感測心腔內電信號，可在單次心跳內重建整個心房的完整電活動。該技術不僅顯著提升了標測效率，更能夠清晰呈現包括包括房顫內的復雜不規律激動模式，保留其完整的時空動態特征，為精準診斷和個體化消融奠定了基礎。

非接觸式標測的空間分辨率與測量電極的數量密切相關。早期的網籃導管受限于電極的數量，包括Abbott的Ensite Array 導管（64個電極），Acutus的AcQMap 導管（48個電極）。心航路醫學通過自主研發的DipperStar導管，在導管工藝上實現突破，采用獨創的內外雙層電極結構專利，實現高達176個電極的超高密度分布，顯著提升了非接觸式標測的空間精度，為精準識別房顫機制與靶向消融提供了強有力的支持。

二、DipperStar導管：重新定義非接觸標測的技術標桿

（一）結構設計：融合安全性、精度與操作靈活性的工程創新

DipperStar的網籃型導管在設計上充分體現了“高密度，低風險，強兼容”的理念：

無導頭網籃設計：遠端8個花鍵外展形成網籃結構，既擴大了頭端接觸面積，又有效降低局部壓力，避免心房穿孔風險。

超高密度電極排布：176個單面印刷電極以1.5mm中心間距排布（邊到邊僅0.5mm），單個電極面積僅0.5mm2。

磁電雙定位導航：遠端/近端雙磁傳感器結合電場導航，實時追蹤網籃直徑變化和自旋轉，精確定位每個電極。

（二）臨床優勢：三模態標測系統，覆蓋多類心律失常標測

DipperStar支持接觸式、非接觸式及聯合標測三種模式，靈活適配不同心律失常診療需求：

接觸式標測：逐點高精度采集，適用于房撲等規律性心律失常；

非接觸式標測：單位置全心腔連續采集，適用于房顫等非規律性心律失常；

聯合標測：融合接觸式與非接觸式標測，兼顧局部精度與全局覆蓋，進一步提升標測效率和診斷準確性。

三、技術突破：從電壓測量邁向電生理機制還原

傳統心臟電生理標測依賴雙極或單極電壓信號，其本質是電極間的電位差，易受電極排列、方向、組織異質性及高通濾波等因素的影響，導致信息出現不同程度的失真與空間平滑。

隨著非接觸式標測技術的發展，由第一代的電壓標測過渡到源標測，如第二代非接觸式標測系統AcQMap通過在心房中測量的電壓重建心肌表面的物理源——電荷密度，顯著增強了對復雜心律失常標測的空間分辨率和準確性。

在此基礎上，心航路醫學進一步突破，將非接觸式標測推進至動作電位這一電生理本源信號，首次實現了對心肌細胞除極和復極同步重建，從而高度還原電生理機制，為指導靶向消融提供了依據。

這一技術從“測量電壓”到“機制還原”，標志著心臟電生理從感知信號邁向理解機制，開創了機制導向精準治療的新篇章。

圖注：心臟電生理源和信號金字塔

四、行業意義：中國高端醫療器械實現系統性引領

DipperStar的發布標志著中國企業在心臟電生理領域實現了具有里程碑意義的“雙重突破”：

技術突破：全球領先的176電極非接觸式標測導管、CAP-Map動作電位重建算法，填補了復雜性心律失常標測在空間精度和生理還原方面的技術空白；

生態突破：與自主研發的脈沖消融導管協同構建“標測-消融”閉環體系，推動中國電生理診療邁向機制驅動、個性化消融的新范式。

未來，隨著MAP-AF 系列研究在仿真模擬、動物實驗及人體臨床中的持續推進，DipperStar有望在房顫機制識別與個體化消融策略中展現更廣泛的臨床價值，為中國高端醫療器械參與全球技術競爭注入全新動能，加速中國智造在電生理領域實現從“跟跑”到“領跑”的戰略躍升。