Efemoral Medical宣布在CX 2025會議上公布關于其多段生物可吸收支架EVSS的臨床研究（EFEMORAL I）首批患者研究數據（澳大利亞和新西蘭四個中心首批入組的20名患者進行長期隨訪結果）

具體研究數據

平均病變長度：5.1±2厘米

術后殘余狹窄：0±15%

急性/亞急性血栓形成：0%

6個月晚期管腔丟失：0.41±1毫米（血管造影亞組，n=10）

6個月平均最小管腔直徑：4.74±0.86毫米（血管造影亞組，n=10）

中位隨訪期：2年

3年初級通暢率：100%

3年免于靶病變血運重建率：100%

臨床預后和步行耐力持續改善至3年

PI評價

"在此次首批患者治療實踐中，我發現EVSS支架操作簡便且強度足夠，能夠在術中完全恢復動脈原始管腔直徑。該支架能在數月內持續釋放相對高劑量的西羅莫司，獲得優異的長期預后，且無需永久性植入物。我期待將該裝置應用于更多復雜病變患者。"

---Andrew Holden  Auckland City Hospital

高管評價

"相較于傳統球囊成形術或自膨式鎳鈦合金支架，EVSS憑借高徑向支撐力，能實現更徹底的血管即時擴張。EFEMORAL I試驗中4.74毫米的6個月平均最小管腔直徑創歷史新高，0%殘余狹窄率更是顯著優于現有療法，這些指標均是長期預后優良的重要預測因子。"

---Lewis B. Schwartz  Efemoral Medical聯合創始人兼首席醫學官

"EVSS標志著外周介入治療新范式的誕生---它兼具易用性、高徑向強度、長段病變覆蓋潛力，并有望在不依賴永久植入物的前提下實現持久療效。"

---Christopher Haig Efemoral Medical聯合創始人兼首席執行官

隨著雅培可吸收支架Esprit BTK去年獲FDA批準上市以來，可吸收支架治療下肢動脈治療疾病成為一個熱門領域。泰利福（百多力）、R3 Vascular、Efemoral Medical等國內外企業也紛紛涌入，而且各有各特點。像泰利福采用可吸收鎂合金技術、R3 Vascular采用超薄設計、Efemoral Medical則采用多段設計。這些支架設計都非常有特點，而且公布臨床研究顯示也明顯優于傳統血管成形術治療。這也為后續可吸收支架成為治療下肢動脈狹窄疾病“金標準”奠定基礎。

EVSS

EVSS專門針對下肢動脈粥樣硬化閉塞癥患者的特殊解剖學挑戰和復雜生物力學特性設計的可吸收支架。其具有長期西羅莫司釋放功能的生物可吸收支架，可在術中恢復血管正常直徑，適用于各種長度和形態的病變，在預防再狹窄和維持血管通暢性的同時實現完全降解。

EVSS核心技術

支架制造工藝

材料選擇：采用半結晶聚合物左旋聚乳酸（PLLA）共聚物，通過擠出成型工藝制備均勻管材

結構加工：管材經激光切割形成閉孔結構設計，其徑向強度可媲美316L不銹鋼及鈷鉻合金支架

藥物遞送系統

載藥方案：支架表面涂覆西羅莫司

輸送系統：經壓握工藝裝載于標準6×60 mm球囊導管

生物力學優勢

動態適應性：在提供臨時剛性徑向支撐恢復血管通暢性的同時，允許動脈進行生理性形變，保障下肢運動功能

驗證模型：此前在超生理性股腘動脈形變動物模型中，已證實該系統對長段外周動脈動態運動的適應性

EVSS三大技術特點

專有FlexStep技術：支架間特殊間隙設計，在保持柔韌性的同時提供結構性支撐，完美適應血管迂曲與骨骼運動

球囊擴張式輸送系統：快速開通血管并維持生理性血流

生物可吸收支架平臺：搭載長效西羅莫司緩釋系統，在恢復血管正常直徑、預防再狹窄的同時實現完全降解，無永久植入物殘留

Efemoral Medical

Efemoral Medical是一家創新醫療器械公司，其專注于開發新一代生物可吸收解決方案，致力于為血管疾病患者提供變革性治療選擇。