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國產(chǎn)首款雙刃超高速玻切頭獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-02-26 10:15

近日,思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司(簡稱“思埃然醫(yī)療”)研發(fā)的NEXVIT® 20K CPM一次性使用玻切頭已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。 

這是國產(chǎn)首家、全球第二款切速達(dá)到每分鐘 20000 次的雙刃玻切頭,其成功上市標(biāo)志著我國在眼科微創(chuàng)玻切手術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)及精密制造技術(shù)達(dá)到了國際先進(jìn)水平,打破國外巨頭壟斷的局面,解決了關(guān)鍵手術(shù)器械“卡脖子”的問題。

NEXVIT® 20K CPM一次性使用玻切頭

 

關(guān)于NEXVIT® 玻切頭

玻璃體視網(wǎng)膜疾病是眼科常見疾病,嚴(yán)重威脅患者眼部健康,是我們國家最主要的致盲性眼病之一,國家“十四五”規(guī)劃也首次將眼底病納入重點(diǎn)關(guān)注病種。有調(diào)查顯示,我國有超過4000萬的眼底病患者,每年新增超過300萬的眼底病患者走進(jìn)醫(yī)院,玻璃體切割手術(shù)為重要的治療手段。

在過去的10年里,隨著對更微創(chuàng)、更高效和更少視網(wǎng)膜牽引的需求,玻璃體切割器技術(shù)迅速發(fā)展。新的微創(chuàng)顯微切口23G、25G、27G和高切速5000cpm,10000cpm等玻璃體切除術(shù)的陸續(xù)推出應(yīng)用,提高了眼科手術(shù)的安全性和有效性,從而縮短了恢復(fù)時(shí)間,改善了患者舒適度。本著“越小越快越好“的理念,眼科學(xué)者和研制者們一直在研究下一代玻切技術(shù),不斷更新?lián)Q代高速玻切機(jī)及更精密的制造技術(shù),以帶給眼底外科醫(yī)生全新的體驗(yàn)。

思埃然NEXVIT® 20K CPM一次性使用玻切頭,匯聚多項(xiàng)核心技術(shù)及專利,采用國產(chǎn)首家微創(chuàng)雙刃20000cpm解決方案,致力于為眼科醫(yī)生提供更精準(zhǔn)、更高效的手術(shù)體驗(yàn),為患者帶來更安全、更舒適的治療選擇。

超高切速:提供10000cpm和20000cpm兩種超高切割速度,極大減少術(shù)中視網(wǎng)膜牽拉,提高手術(shù)安全性和效率

雙氣路驅(qū)動雙刃設(shè)計(jì):雙氣路設(shè)計(jì)對比彈簧設(shè)計(jì)的玻切頭,帶來更好的穩(wěn)定性和效率;雙刃玻切頭持續(xù)開口可減少液流的擾動

玻切開口至頭端距離:距頭端200µm,可靠近網(wǎng)膜精細(xì)操作,減少其他器械使用

規(guī)格齊全,兼容性強(qiáng): 提供23G、25G、27G三種微創(chuàng)規(guī)格,兼容主流平臺,滿足不同手術(shù)需求

運(yùn)行平穩(wěn),噪音更低: 采用獨(dú)家專利的減震降噪技術(shù),有效降低手術(shù)過程中的震動和噪音,為醫(yī)生創(chuàng)造更舒適的體驗(yàn)

 

思埃然醫(yī)療始終秉承“創(chuàng)新驅(qū)動,匠心制造”的理念,致力于為眼科醫(yī)生提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。NEXVIT® 20K CPM雙刃玻切頭的上市,是思埃然醫(yī)療在高端眼科手術(shù)器械領(lǐng)域邁出的重要一步,后續(xù)即將陸續(xù)推出:眼科穿刺器、多款激光光纖、多款玻切手術(shù)套包、玻切超乳激光一體機(jī)和超乳機(jī),將為中國眼科醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展注入新的活力,為更多患者帶來光明和希望。

6月初,思埃然醫(yī)療將攜雙刃玻切頭亮相無錫眼底病年會,誠邀各位眼科同仁蒞臨展臺,親身體驗(yàn)產(chǎn)品的卓越性能!

 

關(guān)于思埃然醫(yī)療

思埃然醫(yī)療成立于2022年7月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),專注于為眼科提供精準(zhǔn)智能化微創(chuàng)手術(shù)治療方案。目前在研產(chǎn)品主要包括超乳玻切一體機(jī)及其配套耗材,數(shù)字化手術(shù)顯微鏡等高端眼科手術(shù)器械。思埃然醫(yī)療致力于為眼科醫(yī)生和患者提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),推動眼科醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。

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來源:眼未來

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