【問】是否需要對非無菌的液體敷料進行使用穩定性研究？

【答】若非無菌的液體敷料開封后可在申請人規定的使用期限/使用次數內使用的，建議對其開封后的使用穩定性進行研究。為確認各型號、規格產品開封后在實際使用環境下，經過一段時間仍然能夠滿足使用要求的最長存放時間，建議按照有效期驗證檢測項目（除裝量）提供研究報告。