您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發
嘉峪檢測網 2024-10-15 09:31
Endostart宣布其核心產品---Endorail獲CE新批準,預期用途從結直腸診療擴大到小腸診療。
專家評價
“磁氣球輔助腸鏡有可能改變手術方式,不僅適用于出血或息肉等小腸疾病,也適用于改變解剖結構的內鏡逆行膽胰管造影術(ERCP)等具有挑戰性的治療。”
---Alessandro Repici atHumanitas Research Hospital
高管評價
“我們很高興獲得小腸手術的CE標志。這一里程碑有可能成為管理小腸疾病的游戲規則改變者。它突顯了我們對創新的承諾和對開發增強患者護理的工具的奉獻精神。”
---Alessandro Tozzi Endostart聯合創始人兼首席執行官
“目前,治療性腸鏡檢查僅在少數醫院可用,很少有內窺鏡醫生接受過執行這些復雜程序的培訓。Endostart的目標是使腸鏡檢查在包括社區醫院在內的大范圍內更容易獲得。”
---Christopher Rowland Endostart董事會主席
在此之前,Endorail已獲得FDA批準用于結直腸診療,并在西歐和北美進行商業化。這次批準擴大Endorail適應癥,從結直腸擴大到小腸。相對于結直腸來說,小腸更長、更細、更彎曲,想要到達病灶位置,不僅耗費時間更多,而且需要經驗更豐富的醫生。
在國內消化內鏡診斷主要集中在結直腸、食管、胃,但是相比于歐美、日本等發達國家,消化內鏡普及率還是很低。小腸消化內鏡診療普及率更低。普及率低除了經濟原因外,就是學習曲線過長、操作難度大,導致能開展醫生和醫院少。Endorail出現讓消化內鏡下診療變得相對容易,尤其是診斷。Endostart甚至認為Endorail能使腸鏡、小腸鏡診斷從大醫院擴大到社區醫院。如果能夠實現,不僅使更多人能夠得到消化內鏡診斷,而且還能降低大三甲醫院擁擠,讓大醫院能夠去做有難度手術,而不是簡單檢查和小手術,釋放醫療資源。
Endorail
Endorail是一款配合腸鏡的磁導航球囊,以便通過拉直和支持結腸鏡檢查的推進來完成結腸鏡檢查。Endorail球囊一旦磁性固定,就可以由內窺鏡醫生更好地控制手術,從而完成手術。不僅如此,Endorail還能減少撓曲或環結大腸的腸鏡檢查時間,以及減少患者疼痛、不適和手術成本。
Endorail由四個部件組成:Endorail Balloon Guide、Endorail Ferromagnetic Fluid、Endorail Handpiece和Endorail Cart。
Endorail Balloon Guide
是一種一次性球囊導管,其可以通過腸鏡工作通道,并且球囊能夠填充Endorail Ferromagnetic Fluid;
Endorail Ferromagnetic Fluid
是一種具有生物相容性鐵粉的水分散體,其可以很容易地注射到Endorail Balloon Guide的球囊內;
Endorail Handpiece
其內含有一個永磁體,可以很容易地調節其磁場的強度;
Endorail Cart
其緊湊的設計使其能夠在內窺鏡室中隨時使用。
Endostart s.r.l.
Endostart s.r.l. 是一家成立于2018年的創新醫療器械公司,其旨在開發和制造胃腸道內窺鏡檢查的新一代醫療器械。其已經開發出磁導航球囊技術來增強內窺鏡通過腸道能力,并使內窺鏡診療變得輕松且標準化。
來源:MedTF