PulseCath宣布其介入心臟泵---iVAC 2L獲CE批準上市，是用于高危PCI的經皮心室輔助。
高管評價
“這一成就標志著PulseCath的一個重要里程碑，并強調了我們致力于提供符合最高監管標準的創新解決方案。iVAC 2L代表著復雜高風險PCI的飛躍，我們渴望向全球醫療保健提供者和患者提供這一變革性設備。”
---Oren Malchin PulseCath首席執行官
在2021年華東醫藥和PulseCath達成獨家合作，華東醫藥獲得在中國大陸、香港、澳門和臺灣（大中華區）以及選定的其他亞太國家/地區開發和商業化 iVAC 技術獨家權益。
去年華東醫藥引進介入心臟泵 iVAC 2L在上海交通大學醫學院附屬瑞金海南醫院（海南博鰲）完成首例手術（大中華區）。根據當時報道：在iVAC 2L支持下，患者術中生命體征更平穩、更少出現需要緊急處理的情況，使醫生能夠更專注地處理病變本身，以盡可能小的風險來取得最大化的治療成果。患者在手術后 5 天出院。
自從兩年前強生強勢拿下Abiomed后， 介入心臟泵成為心血管領域最火賽道之一，風頭完全干過曾經不可一世的瓣膜。華東醫藥能夠在強生布局前一年完成對PulseCath投資，也能看出華東醫藥在醫療器械上布局前瞻性。當然PulseCath和Abiomed相比并不是一個檔次的，PulseCath只提供一根特殊的導管（介入泵，無主機），而Abiomed的產品是一個介入泵系統（導管+主機）。但是對于華東醫藥來說PulseCath是介入心臟泵領域最佳標的，像Abiomed這樣牛逼公司是買不起的。
華東醫藥和遠大醫藥都是中國遠大集團子公司，也是遠大集團手中兩顆明珠。兩大子公司都在醫藥和器械兩大領域投入巨資進行布局。華東醫藥側重于醫美，以及最火熱的GLP-1減肥藥，因此華東醫藥賺錢能力遠遠強于遠大醫藥。盡管華東醫藥更賺錢，但是其在嚴肅醫學（醫療器械）領域布局相比于兄弟公司要低調多。有可能對于華東醫藥嚴肅醫學（醫療器械）只是玩票（畢竟醫美、減肥更容易賺錢），而遠大醫藥則是作為未來戰略規劃。華東醫藥和遠大醫藥比翼雙飛，將使遠大集團成為醫療器械領域重要參與者。
iVAC 2L
iVAC 2L是一種經皮機械循環支持（MCS）器械，其可用于促進高危經皮冠狀動脈介入治療（PCI）。iVAC 2L主要優點是將血液從左心室泵送到主動脈，與患者心動周期的自然節律同步。同時能夠在循環支持的情況下進行干預，保持患者的血液動力學穩定。
iVAC 2L可以提供2L/min血流量（這個流量有點低相比于Impella系列）。
iVAC 2L流量低與iVAC 2L獨特設計有關，iVAC 2L只需按一下按鈕即可將IABP轉換為 LVAD。之所以iVAC 2L能夠實現IABP和LVAD相互轉換，是由于iVAC 2L遠端（Tip）有一個擁有專利旋轉二通閥（Valve）。旋轉二通閥（Valve）通過17Fr 單腔、100 厘米長的導管連接到體外膜泵。這使它可以與任何標準IABP控制臺一起使用，不需要專用硬件設備。
iVAC 2L原理
iVAC 2L 通過從左心室主動抽吸直接卸載心臟負荷，同時在升主動脈中產生反向脈動流。
當心臟處于收縮期時，血液通過導管遠端（旋轉二通閥關閉）和內腔從左心室吸入Membrane pump 。
在舒張期，Membrane pump 將血液通過導管送回，隨后打開遠端的旋轉二通閥，將血液通過側流出端口輸送到升主動脈，從而產生“心臟的額外跳動”---額外血流。
主動脈瓣關閉和旋轉二通閥打開之間的脈動同步確保主動脈瓣功能不受影響。
PulseCath
PulseCath是一家總部位于荷蘭的創新醫療器械公司，其開發了獨特和專有的平臺技術，為心臟病專家和心臟外科醫生提供短期循環支持系統。iVAC 2L是一款經皮心室輔助裝置，于2014年獲得ce認證。在27個歐盟國家，PulseCath獲準通過CE標志銷售iVAC 2L。
