【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)科研用醫(yī)療器械（僅用于科研試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室研究或其他科研目的，不涉及臨床診療、康復(fù)等用途）是否必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證？請(qǐng)問(wèn)在哪個(gè)法規(guī)里面有詳細(xì)的規(guī)定。
【答】請(qǐng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一百零三條確認(rèn)該產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，若屬于醫(yī)療器械應(yīng)按條例第二章進(jìn)行注冊(cè)或備案。
