愛德華在美國胸外科協會公布RESILIA TISSUE在主動脈領域應用臨床研究,研究數據顯示RESILIA TISSUE長期防止瓣膜鈣化。
結構性瓣膜退化(structural valve degeneration,SVD):生物瓣膜植入人體后,可能會發生結構性瓣膜退化。結構性瓣膜退化是一個不可逆的過程,表現為假體逐漸退行性變化,如血管翳生長、小葉纖維化和鈣化、結締組織分層以及出現破裂和穿孔。一旦發生結構性瓣膜退化(SVD),患者必須進行二次手術以來挽救生命。
一般認為結構性瓣膜退化(SVD)是由鈣的被動積累或動脈粥樣硬化樣過程引發的。因此解決人工瓣膜瓣葉鈣化,成為解決結構性瓣膜退化(SVD)關鍵。造成生物瓣容易鈣化原因,是由于傳統生物瓣戊二醛處理造成的,戊二醛溶液會造成鈣離子吸附,促使生物瓣鈣化,降低瓣膜使用壽命。
因此各大瓣膜公司紛紛推出自己的抗鈣化的瓣膜技術,例如啟明醫療的的三維力控干化技術及特殊的甘油化處理技術,沛嘉的超低溫真空凍干處理技術等等。不過在抗鈣化的瓣膜技術方面愛德華屬于走得最早的,其RESILIA TISSUE已經在臨床被廣泛證實,既能有效的降低人工瓣膜發生結構性瓣膜退化(SVD)。RESILIA TISSUE已經在愛德華的多款瓣膜上得到應用,例如INSPIRIS RESILIA、KONECT RESILIA、MITRIS RESILIA和SAPIEN 3 Ultra RESILIA。
愛德華也通過大量研究證實RESILIA TISSUE優異的臨床價值。其中COMMENT主動脈臨床研究是一項前瞻性、非隨機、多中心、單臂研究器械豁免(IDE)試驗,由美國和歐洲27個中心的689名患者參與的大型臨床研究。
COMMENT主動脈臨床研究七年研究數據令人鼓舞:7年內SVD發生率較低(99.3%無SVD),97.2%的患者無需二次手術。
PI評價
“隨著生物瓣置換術擴展到更年輕、更活躍的患者,瓣膜的耐用性變得越來越重要。COMMENT主動脈臨床研究的七年數據表明,在一項針對平均年齡65.1歲的年輕患者的研究中,具有良好的臨床效果和持久性。”
----Thomas Beaver University of Florida College of Medicine
RESILIA TISSUE
RESILIA TISSUE是一種經過特殊的甘油化處理的牛心包組織,保持瓣葉組織濕潤完整,可以有效消除游離醛(組織鈣化的關鍵因素),從而減少或者避免鈣化。因此與傳統的生物瓣相比,RESILIA TISSUE具有更好的抗鈣能,使得瓣膜具有更長使用壽命。
由RESILIA TISSUE采用獨特甘油化處理方式,使得RESILIA TISSUE無需保存在戊二醛溶液中,實現干式儲存瓣膜。允許醫生即取即用,為醫生提供了便利。
愛德華
愛德華是以患者為中心的致力于結構性心臟病醫療創新、重癥監護和外科監護領域的全球領導者。公司滿懷 幫助病人之熱望,與世界領先的臨床醫生和研究人員合作,解決未滿足的醫療保健需求,從而幫助他們挽救生命并提高生命品質。

