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嘉峪檢測網 2025-09-08 11:39
Tjark Ebels等研究者在期刊《Interdisciplinary CardioVascular and Thoracic Surgery》發布兩篇關于外科瓣標準尺寸與實際尺寸之間對比研究。研究發現外科瓣標注尺寸與實際尺寸不一致。
作者之所以發起對外科瓣尺寸研究,主要是因為目前已上市外科瓣的標注方式存在不一致和混亂的問題。若為特定患者植入的瓣膜過小,則會增加患者-假體不匹配的風險,進而導致發病和死亡風險升高。
作者通過不同方法檢測,告訴醫生那些瓣膜標準尺寸與實際尺寸一致,那些瓣膜標準尺寸與實際尺寸不一致。讓醫生為患者更好選擇合適外科瓣。
第一篇論文(2023)
方法:
使用錐形測量儀檢測了所有市售瓣環上主動脈瓣假體的流入孔直徑,并將測量結果與標注直徑進行對比。
結果:
研究涵蓋4家制造商的8種瓣膜型號。盡管其中3款在書面規格中標注了"瓣環上"特征,但所有瓣膜包裝盒均未清晰標識此屬性。所有瓣膜的流入孔直徑均小于標注直徑,中位差值為15%(范圍:4%-25%)。不同型號和尺寸的瓣膜其標注直徑偏離程度存在差異。
結論:
瓣膜包裝應實現精準清晰的標注,以便外科醫生做出明智選擇。當前由于包裝盒未統一標注瓣膜相對于瓣環的預期位置,且尺寸標識存在誤差,導致關鍵信息缺失。作者提議進行改進:采用結構化方式根據真實流入孔直徑重新規范所有瓣膜的標注標準。
第二篇論文(2025)
方法:
采用光學測量法檢測瓣膜流出孔直徑,使用卡尺測量流道高度,計算流道圓錐角,并通過互聯網與包裝盒獲取使用說明書信息。
結果:
研究涵蓋4家制造商的8種瓣膜型號。除兩種型號外,其余型號的流出孔直徑均小于流入孔直徑(中位值89%,范圍:83%-95%),呈現收斂形態流道。其中Avalus型號的流出孔與流入孔直徑相等,呈圓柱形流道;Crown型號則呈現發散形態流道。同一型號不同尺寸的瓣膜其流出孔與流入孔直徑比例保持穩定。
結論:
當前外科主動脈組織瓣膜的參數信息存在不完整、匱乏且混亂的問題。通過全面呈現瓣膜測量參數,為不同主動脈瓣型號及尺寸的比較提供了依據。研究發現不同型號瓣膜的流道形態存在差異,且最小流道直徑多出現于流出孔端。鑒于標注直徑應反映流入孔直徑,臨床操作中必須全面掌握所有相關測量參數。
來源:醫師界