1

GB 9706.1—2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008

IEC 60601-1:2012

國家藥品監(jiān)督管理局

2020-04-09

2023-05-01

2

GB 9706.103-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護

GB 9706.12-1997

IEC 60601-1-3：2013

2020-12-24

2023-05-01

3

GB 9706.201-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.5-2008

IEC 60601-2-1:2014

2020-12-24

2023-05-01

4

GB 9706.202-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.4-2009

IEC 60601-2-2：2017

2021-12-01

2023-05-01

5

GB 9706.203-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-3:2016

2020-05-29

2023-05-01

6

GB 9706.204-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.8-2009

IEC 60601-2-4:2018

國家藥品監(jiān)督管理局

2022-07-13

2024-08-01

7

GB 9706.205-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.7-2008

IEC 60601-2-5:2009

國家藥品監(jiān)督管理局

2020-07-23

2023-05-01

8

GB 9706.206-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.6-2007

IEC 60601-2-6:2016

2020-07-23

2023-05-01

9

GB 9706.208-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.10-1997

IEC 60601-2-8:2015

2021-08-10

2023-05-01

10

GB 9706.211-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.17-2009

IEC 60601-2-11:2013

2020-12-24

2023-05-01

11

GB 9706.212—2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.28-2006

ISO 80601-2-12:2011

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

2020-04-09

2023-05-01

12

GB 9706.213-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.29-2006

ISO 80601-2-13:2011

國家藥品監(jiān)督管理局

2021-12-01

2023-05-01

13

GB 9706.216-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.2-2003

IEC 60601-2-16:2018

國家藥品監(jiān)督管理局

2021-08-10

2023-05-01

14

GB 9706.217-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.13-2008

IEC 60601-2-17：2013

國家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

15

GB 9706.218-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.19-2000

IEC 60601-2-18:2009

2021-12-01

2023-05-01

16

GB 9706.219-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

GB 11243-2008

IEC 60601-2-19:2016

2021-10-11

2023-05-01

17

GB 9706.222-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.20-2000

IEC 60601-2-22:2019

2022-03-15

2024-05-01

18

GB 9706.224-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.27-2005

IEC 60601-2-24:2012

2021-12-01

2023-05-01

19

GB 9706.225-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求

GB 10793-2000

IEC 60601-2-25：2011

2021-12-01

2023-05-01

20

GB 9706.226-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.26-2005

IEC 60601-2-26:2012

2021-10-11

2023-05-01

21

GB 9706.227-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.25-2005

IEC 60601-2-27:2011

2021-10-11

2023-05-01

22

GB 9706.228-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.11-1997

IEC 60601-2-28:2017

國家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

23

GB 9706.229-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.16-2015

IEC 60601-2-29:2008

2021-08-10

2023-05-01

24

GB 9706.236-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.22-2003

IEC 60601-2-36:2014

2021-12-01

2023-05-01

25

GB 9706.237—2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.9-2008

IEC 60601-2-37:2015

2020-04-09

2023-05-01

26

GB 9706.239-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.39-2008

IEC 60601-2-39：2018

2021-08-10

2023-05-01

27

GB 9706.243-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.23-2005

IEC 60601-2-43：2017

2021-02-20

2023-05-01

28

GB 9706.244-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-44部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.18-2006

IEC 60601-2-44:2016

2020-12-24

2023-05-01

29

GB 9706.245-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.24-2005

IEC 60601-2-45:2015

國家藥品監(jiān)督管理局

2020-12-24

2023-05-01

30

GB 9706.254-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-54:2018

2020-12-24

2023-05-01

31

GB 9706.255-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求

ISO 80601-2-55:2018

2022-12-29

2026-01-01

32

GB 9706.260—2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 80601-2-60:2012

2020-11-17

2023-05-01

33

GB 9706.263—2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-63：2017

2020-11-17

2023-05-01

34

GB 9706.265-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-65:2017

2021-02-20

2023-05-01

35

GB 9706.271-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 80601-2-71：2015

2022-12-29

2026-01-01

36

GB 9706.275-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-75：2017

國家藥品監(jiān)督管理局

2022-12-29

2026-01-01

37

GB 9706.283-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-83：2019

2022-12-29

2026-01-01

38

GB 9706.290-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

ISO 80601-2-90:2021

2022-12-29

2026-01-01

39

YY 9706.102-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗

YY 0505—2012

IEC 60601-1-2:2007

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

40

YY/T 9706.106-
2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性

IEC 60601-1-6:2013

2021-03-09

2023-05-01

41

YY 9706.108-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

YY 0709—2009

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

2021-03-09

2023-05-01

42

YY/T 9706.110-
2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求

IEC 60601-1-10:2007+A1:2013

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

43

YY 9706.111-
2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

IEC 60601-1-11：2015

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

44

YY 9706.112-
2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

IEC 60601-1-12:2014

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 

2021-03-09

2023-05-01

45

YY 9706.210-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

YY 0607-2007

IEC 60601-2-10: 2012+AMD1:2016 CSV

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

46

YY 9706.220-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

YY 0827-2011

IEC 60601-2-20:2009+AMD1:2016

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

47

YY 9706.221-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求

YY 0455-2011

IEC 60601-2-21:2009/AMD1:2016

2021-09-06

2024-05-01

48

YY 9706.233-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0319-2008

IEC 60601-2-33:2015

2021-03-09

2023-05-01

49

YY 9706.234-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0783-2010

IEC 60601-2-34:2011

2021-09-06

2024-05-01

50

YY 9706.235-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0834-2011

IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

51

YY 9706.240-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0896-2013

IEC 60601-2-40：2016

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

52

YY 9706.241-2020

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求

YY 0627-2008

IEC 60601-2-41:2013

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2020-09-27

2023-05-01

53

YY 9706.247-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-47部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

YY 0885-2013

IEC 60601-2-47:2012

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2021-09-06

2024-05-01

54

YY 9706.250-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0669-2008

IEC 60601-2-50:2009+A1：2016

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

55

YY 9706.252-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求

YY 0571-2013

IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2021-09-06

2024-05-01

56

YY 9706.257-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

IEC 60601-2-57:2011

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

57

YY 9706.258-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 80601-2-58:2016

全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2022-05-18

2025-06-01

58

YY 9706.262-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-62部分：高強度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-62:2013

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

59

YY 9706.264-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-64:2014

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

2022-05-18

2025-06-01

60

YY 9706.268-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-68:2014

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

2022-05-18

2025-06-01

61

YY 9706.269-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

YY 0732-2009

ISO 80601-2-69:2014

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

2021-03-09

2023-05-01

62

YY 9706.270-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0671.1-2009

ISO 80601-2-70:2015

2021-09-06

2024-05-01

63

YY 9706.272-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

YY 0600.2-2007

ISO 80601-2-72:2015

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

2021-09-06

2024-05-01

64

YY 9706.274-2022

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0786-2010

ISO 80601-2-74：2017

2022-01-13

2025-05-01