美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增強型 EMG 氣管插管和 NIM 標準型增強型 EMG 氣管插管，以防止氣道阻塞風險。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。

召回產品

產品名稱：NIM CONTACT 加強型 EMG 氣管插管和 NIM 標準型加強型 EMG 氣管插管

型號：見召回數據庫條目

在美國召回的設備：53,029 和美國以外的設備：339,260

分發日期：2018 年 4 月 26 日至 2022 年 4 月 15 日

公司發起日期：2022 年 4 月 29 日

設備使用

NIM CONTACT 加強型 EMG 氣管插管和 NIM 標準加強型 EMG 氣管插管在手術期間用于：

為患者通氣和提供氣道

監測肌電圖 (EMG) 活動和喉部甲杓肌的神經完整性。

召回原因

美敦力 Xomed 正在召回 NIM CONTACT 加強型 EMG 氣管插管和 NIM 標準加強型 EMG 氣管插管，原因是在收到客戶關于在患者使用時氣管插管阻塞的投訴。如果管子阻塞，可能會發生通氣故障。

如果管子不能正常通風或阻塞氣道，患者可能會遭受缺氧、腦損傷或死亡。

Medtronic Xomed 報告稱，在 2020 年 3 月 31 日至 2022 年 3 月 31 日期間，他們收到了與此問題相關的 15 起投訴、3 起受傷和 2 起死亡。