近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定（征求意見稿），其中擬廢止《藥品召回管理辦法》（2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布），《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》（2013年11月6日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第2號公布）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（2001年3月13日國家藥品監(jiān)督管理局令第27號公布）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年7月13日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號公布）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2011年1月17日衛(wèi)生部令第79號公布）等文件擬不再作為部門規(guī)章，納入規(guī)范性文件管理：

 

擬廢止的部門規(guī)章：

 

《藥品召回管理辦法》

 

擬不再作為部門規(guī)章，納入規(guī)范性文件管理的部門規(guī)章：

 

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》

 

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》

 

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

 

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

 

注釋：部門規(guī)章和規(guī)范性文件制訂程序有所不同，制訂規(guī)章屬立法活動，而規(guī)范性文件尚無明確的法律定義；一般來說，規(guī)章效力大于規(guī)范性文件；規(guī)章具有警告、一定數(shù)額罰款的設(shè)定權(quán)，而規(guī)范性文件不得設(shè)定處罰條款；行政機(jī)關(guān)可以通過規(guī)章委托符合法定條件的組織實(shí)施行政處罰，行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，可以依據(jù)規(guī)章委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，規(guī)范性文件不具有上述權(quán)限；《中華人民共和國行政訴訟法》 第五十三條 公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政行為所依據(jù)的國務(wù)院部門和地方人民政府及其部門制定的規(guī)范性文件不合法，在對行政行為提起訴訟時(shí)，可以一并請求對該規(guī)范性文件進(jìn)行審查。前款規(guī)定的規(guī)范性文件不含規(guī)章。

 

國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定（征求意見稿）

 

為了進(jìn)一步推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，減少規(guī)章設(shè)定的不合理罰款事項(xiàng)，加強(qiáng)部門規(guī)章的系統(tǒng)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性，確保行政機(jī)關(guān)依法履行職責(zé)，國家市場監(jiān)督管理總局決定：

 

一、對6件部門規(guī)章予以廢止，詳見附件1。

 

二、對11件部門規(guī)章的部分條款予以修改，詳見附件2。

 

三、對15件部門規(guī)章不再作為部門規(guī)章納入規(guī)范性文件管理，詳見附件3。

 

本決定自2022年 月  日起施行。

 

附件：

 

1.國家市場監(jiān)督管理總局決定廢止的部門規(guī)章

 

2.國家市場監(jiān)督管理總局決定修改的部門規(guī)章

 

3.國家市場監(jiān)督管理總局決定不再作為部門規(guī)章納入規(guī)范性文件管理的部門規(guī)章

 

附件1 國家市場監(jiān)督管理總局決定廢止的部門規(guī)章

 

一、《藥品召回管理辦法》（2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布）

 

二、《專利權(quán)質(zhì)押登記辦法》（2010年8月26日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第56號公布）

 

三、《專利申請人和專利權(quán)人（單位）代碼標(biāo)準(zhǔn)》（2001年11月1日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第13號公布）

 

四、《專利數(shù)據(jù)元素標(biāo)準(zhǔn)第1部分：關(guān)于用XML處理復(fù)審請求審查決定、無效請求審查決定和司法判決文件的暫行辦法》（2006年12月7日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第43號公布）

 

五、《專利數(shù)據(jù)元素標(biāo)準(zhǔn)第2部分：關(guān)于用XML處理中國發(fā)明、實(shí)用新型專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的暫行辦法》（2006年12月7日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第44號公布）

 

六、《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局規(guī)范性文件管理辦法》 （2018年3月6日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第195號公布）

 

附件2 國家市場監(jiān)督管理總局決定修改的部門規(guī)章

 

一、對《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》（2013年11月15日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第155號公布）作出修改

 

（一）將第四條第一款中的“國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第四條第二款修改為：“地方市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證活動的監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法工作。”

 

（二）將第五條、第六條、第七條、第九條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十四條、第二十五條、第三十三條、第三十七條、第四十條、第四十五條、第四十六條、第五十一條、第五十六條中的“國家認(rèn)監(jiān)委”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第六十二條中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十三條、第四十六條、第四十七條、第四十八條、第五十條、第五十三條、第五十六條中的“認(rèn)證監(jiān)管部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”。

 

（三）刪去第四十九條、第五十二條、第五十五條。

 

（四）在第四十二條后增加一條，作為第四十三條：“獲證產(chǎn)品在電子商務(wù)平臺按有機(jī)產(chǎn)品銷售時(shí)，認(rèn)證委托人及相關(guān)方應(yīng)當(dāng)向電子商務(wù)經(jīng)營者提供認(rèn)證證書及證書最新狀態(tài)等相關(guān)信息。

 

“電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書信息，并在交易平臺醒目位置公布證書的最新狀態(tài)及相關(guān)信息。

 

“電子商務(wù)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書、銷售證存在虛假描述、貨證不符等違法違規(guī)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)下架該產(chǎn)品或者刪除該產(chǎn)品鏈接，并立即向認(rèn)證委托人所在地地方市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。”

 

二、對《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（2004年5月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第61號公布）作出修改

 

（一）將第五條第二款修改為：“地方市場監(jiān)督管理部門對所轄區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。”

 

（二）將第五條中的“認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱認(rèn)監(jiān)委）”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第十一條、第十五條、第二十一條中的“認(rèn)監(jiān)委”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第十五條中的“地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門”修改為“地方市場監(jiān)督管理部門”；將第二十二條中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。

 

（三）刪去第十九條。

 

三、對《繭絲質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2003年1月14日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第43號公布）作出修改

 

將第十條第一款第一項(xiàng)修改為：“按照國家標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)規(guī)范，對繭絲進(jìn)行加工，不得使用土灶加工等可能導(dǎo)致繭絲資源被破壞的方法加工繭絲。”

 

四、對《產(chǎn)品防偽監(jiān)督管理辦法》（2002年11月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第27號公布）作出修改

 

（一）刪去第一條中的“《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》和國務(wù)院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）的職責(zé)”。

 

（二）將第三條、第四條、第十四條、第十六條、第二十一條、第三十六條中的“國家質(zhì)檢總局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。

 

（三）將第三條、第十六條、第三十二條中的“質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”；將第二十五條中的“國家質(zhì)檢部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”。

 

（四）將第十四條、第十九條中的的“企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本”修改為“統(tǒng)一社會信用代碼證書副本”。

 

（五）刪去第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條、第十二條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十二條、第二十三條第二項(xiàng)、第二十三條第四項(xiàng)、第二十四條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條。

 

（六）刪去第二十三條第一項(xiàng)中的“獲得防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的”；刪去第二十五條中的“經(jīng)備案的”。

 

五、對《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（2014年4月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第156號公布）作出修改

 

（一）將第三條第一款中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱質(zhì)檢總局）”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）”。

 

（二）將第三條第二款、第六條、第七條、第八條、第九條、第十五條、第十六條、第十七條、第十九條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第四十三條、第四十五條、第五十七條、第五十九條中的“質(zhì)檢總局”修改為“市場監(jiān)管總局”。

 

（三）將第六條、第七條、第九條、第十一條、第十二條、第十三條、第十五條、第十六條、第十七條、第十九條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十九條、第四十三條、第四十四條、第四十五條、第四十八條中的“質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局”修改為“市場監(jiān)督管理部門”。

 

（四）刪去第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十二條。

 

（五）將第五十五條修改為：“違反本辦法第四十八條規(guī)定，企業(yè)未向省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的，責(zé)令改正。”

 

六、對《眼鏡制配計(jì)量監(jiān)督管理辦法》（2003年10月15日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第54號公布）作出修改

 

將第九條第一項(xiàng)修改為：“使用屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，未按照規(guī)定申請檢定或者超過檢定周期繼續(xù)使用以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令停止使用，可以并處1000元以下罰款；使用屬于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，未按照規(guī)定定期檢定以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令停止使用，可以并處1000元以下罰款。”

 

七、對《計(jì)量違法行為處罰細(xì)則》（1990年8月25日國家技術(shù)監(jiān)督局令第14號公布）作出修改

 

（一）刪去第五條。

 

（二）刪去第十四條中的第二項(xiàng)、第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第七項(xiàng)。

 

（三）將第十六條修改為：“銷售超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的，責(zé)令改正；逾期不改正的，處三萬元以下罰款”。

 

（四）刪去第十八條。

 

（五）將第三十一條中的“國家技術(shù)監(jiān)督局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。

 

八、對《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（2019年8月8日國家市場監(jiān)督管理總局令第15號公布）作出修改

 

（一）將第二十五條第一款修改為：“食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起3個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。需再利用的合格備份樣品，保存期限可縮短為1個(gè)月。”

 

（二）將第二十七條中的“食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)”修改為“國家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)”。

 

九、對《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（2009年7月3日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第117號公布）作出修改

 

（一）將第三條修改為：“國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）主管全國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)全國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作的組織實(shí)施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)。

 

“地方市場監(jiān)督管理部門依法負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。”

 

（二）將第四條第二款修改為：“市場監(jiān)管總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定和調(diào)整目錄，目錄由市場監(jiān)管總局發(fā)布,并會同有關(guān)方面共同實(shí)施。”

 

（三）將第五條、第四十八條中的“國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委”修改為“市場監(jiān)管總局”；將第十條第一款、第十三條第二款、第二十條、第三十一條第二款、第三十四條、第三十五條、第三十六條第三款、第四十三條、第四十四條、第四十五條第一款、第四十七條、第五十六條、第五十七條、第五十八條中的“國家認(rèn)監(jiān)委”修改為“市場監(jiān)管總局”；將第三十九條第二款、第六十一條中的“國家質(zhì)檢總局”修改為“市場監(jiān)管總局”；將第三十五條、第三十七條、第三十八條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十三條、第五十四條、第五十五條、第五十八條中的“地方質(zhì)檢兩局”修改為“地方市場監(jiān)督管理部門”。

 

（四）將第七條修改為：“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則由市場監(jiān)管總局制定、發(fā)布。”

 

（五）將第三十六條第一款修改為：“市場監(jiān)管總局統(tǒng)一計(jì)劃，采取定期或者不定期的方式對獲證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。”

 

（六）將第四十二條、第五十二條中的“出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)”修改為“市場監(jiān)督管理部門”。

 

十、對《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（2004年6月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第65號公布）作出修改

 

（一）將規(guī)章名稱修改為《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。

 

（二）將第五條中的“國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第六條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十九條中的“國家認(rèn)監(jiān)委”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第四十二條中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。

 

（三）刪去第一條、第二條、第三條、第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第十四條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十八條、第三十九條、第四十條中的“檢查機(jī)構(gòu)”；刪去第十條。

 

（四）將第九條第二項(xiàng)修改為：“符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的通用要求”。

 

（五）將第十一條第三項(xiàng)修改為“符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求”。

 

（六）將第三十一條和第三十七條中的“地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門”修改為“地方市場監(jiān)督管理部門”。

 

十一、對《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》（2004年6月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第63號公布）作出修改

 

（一）將第四條修改為：“國家市場監(jiān)督管理總局依法負(fù)責(zé)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。

 

“地方市場監(jiān)督管理部門依法負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督檢查工作。”

 

（二）將第十四條、第十五條、第二十一條、第二十二條、第二十四條中的“國家認(rèn)監(jiān)委”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”；將第二十一條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條中的“地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門”修改為“地方市場監(jiān)督管理部門”；將第三十三條中的“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。

 

附件3 國家市場監(jiān)督管理總局決定不再作為部門規(guī)章納入規(guī)范性文件管理的部門規(guī)章

 

一、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》（2013年11月6日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第2號公布）

 

二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（2001年3月13日國家藥品監(jiān)督管理局令第27號公布）

 

三、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年7月13日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號公布）

 

四、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2011年1月17日衛(wèi)生部令第79號公布）

 

五、《專利代理人代碼標(biāo)準(zhǔn)》（2001年11月1日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第14號公布）

 

六、《核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表電子文件標(biāo)準(zhǔn)》（2001年11月1日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第15號公布）

 

七、《表格格式和代碼標(biāo)準(zhǔn)第1部分：表格代碼規(guī)則》（2001年12月31日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第20號公布）

 

八、《表格格式和代碼標(biāo)準(zhǔn)第2部分表格格式規(guī)則的第1分部：框線式表格格式規(guī)則》（2003年1月15日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第27號公布）

 

九、《專利申請?zhí)枠?biāo)準(zhǔn)》（2003年7月14日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第32號公布）

 

十、《專利費(fèi)用基本信息代碼規(guī)范（試行）》（2006年11月20日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第40號公布）

 

十一、《采用公歷標(biāo)示日期的規(guī)范（試行）》（2006年11月20日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第41號公布）

 

十二、《專利實(shí)施許可合同備案辦法》（2011年6月27日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第62號公布）

 

十三、《關(guān)于專利電子申請的規(guī)定》（2010年8月26日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第57號公布）

 

十四、《專利優(yōu)先審查管理辦法》（2017年6月27日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第76號公布）