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《藥品生產質量管理規范》生物制品附錄-征求意見
2019/11/29 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）。
2025/03/17 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》藥用輔料附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》藥包材附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規標準 分享
本文淺析了新版《藥品生產質量管理規范》標準下的潔凈室改造。
2023/04/13 更新 分類：生產品管 分享
依照《藥品生產質量管理規范》（2010 年修訂）的相關標準與要求，以疫苗生產中所涉及的生產要素為研究對象，分別對物料、人員、設施、設備 4 個生產關鍵要素進行深入探討。
2024/10/28 更新 分類：生產品管 分享
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發布關于公開征求《中藥材生產質量管理規范審核檢查要點》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類：法規標準 分享
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發布關于公開征求《 中藥材生產質量管理規范實施要點 》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類：法規標準 分享
筆者對中國藥品生產質量管理規范（GMP）中與清場有關的法規條款進行了梳理。
2023/04/28 更新 分類：生產品管 分享
18日，國家藥監局發布了《藥品生產質量管理規范—臨床試驗用藥品附錄》征求意見稿
2022/01/19 更新 分類：法規標準 分享
