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嘉峪檢測網 2022-07-16 23:08
Intratech Medical 宣布開啟一項關于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究,用于評估 Booster治療的安全性和有效性。這是有史以來首次使用螺旋設計的球囊治療急性心臟病發作的研究,旨在通過提高心臟血管系統的壓力來最大限度地減少梗死面積的增長。Intratech Medical 已經在本次研究中成功招募兩名患者,并完成手術治療。
PI評價:
“我們希望 Booster 療法將有助于改善 AMI 患者的臨床結果。前 2 例非常成功 - 不需要學習曲線,這是一種非常用戶友好的器械,我們有信心執行更多病例,”
---Irakli 格魯吉亞第比利斯的 Helsicore 醫療中心心臟病科主任
急性心肌梗死(AMI)臨床上多有劇烈而持久的胸骨后疼痛,休息及硝酸酯類藥物不能完全緩解,伴有血清心肌酶活性增高及進行性心電圖變化,可并發心律失常、休克或心力衰竭,??晌<吧?。本病在歐美最常見,美國每年約有150萬人發生心肌梗死。中國近年來呈明顯上升趨勢,每年新發人數至少50萬,如今患者至少200萬。
即使在動脈血運重建成功后,多達 30% 的 AMI 患者,由于微血管灌注減少,缺血區域可能仍會增大,從而導致更高的死亡率和發病率。
Booster會暫時限制血液流出,從而提高血管壓力,但不會影響血液流出。這種升高的壓力改善了對缺血心肌的氧氣輸送,減少了梗塞面積并最終改善了患者的預后。
Booster
Booster除了球囊特殊外,其它部件和傳統PTA球囊類似。當然Booster最大技術優勢(知識產權)就在于其特殊球囊---螺旋形。既能保證增加冠狀竇靜脈血壓,來改善心肌梗死區域的灌注,同時保證血液持續流通。
Booster有望徹底改變了缺血性心臟病管理,改善了全球數百萬人的生活,同時降低了數十億美元市場中的相關醫療保健成本。根據Intratech Medical介紹Booster擁有令人鼓舞的臨床前結果,因此在今年啟動其首次人體臨床研究。不久將公布FIM臨床數據,拭目以待。
Booster優勢
既能增壓,又能允許持續靜脈血液流出
血液重新分配到被缺血區域的心肌
改善微血管灌注
可誘導血管生長因子的釋放
血管分子無阻塞
還能增強有害物質的沖刷
來源:MedTF