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FRED X:泰爾茂新一代密網(wǎng)支架? 納米涂層技術(shù)

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-02-28 12:13

神經(jīng)介入是一個非常大的細分市場。僅在在美國,估計有 650 萬人患有顱內(nèi)動脈瘤,其中大約 30萬人會破裂(其中一半的受害者年齡在50歲以下),可能導(dǎo)致殘疾或死亡。因此對于如何挽救/預(yù)防顱內(nèi)動脈瘤患者成為關(guān)鍵,目前治療顱內(nèi)動脈瘤主要由密網(wǎng)支架、彈簧圈等等。

其中密網(wǎng)支架是一個非常有技術(shù)難度產(chǎn)品,基本上被美敦力、史賽克、泰爾茂(今天主角)等醫(yī)療巨頭所壟斷。當然國產(chǎn)微創(chuàng)神通密網(wǎng)支架已獲得NMPA批準上市,成為第一款上市國產(chǎn)密網(wǎng)支架,但是與海外巨頭競爭中還是顯得單薄。

目前海外巨頭的密網(wǎng)支架已經(jīng)從最初結(jié)構(gòu)、編織技術(shù)向著涂層等基礎(chǔ)材料技術(shù)發(fā)展。誰擁有更好生物相容性,就意味著產(chǎn)品具有更好安全性。在顱內(nèi)動脈,如果支架生物相容性差,極容易引發(fā)血栓以及增加內(nèi)膜增生等風險。

泰爾茂(收購Microvention)的密網(wǎng)支架FRED在2013年首先獲得CE批準上市,目前已經(jīng)救治數(shù)萬名患者,其安全性和有效性已在數(shù)十篇臨床出版物中得到證實。但是隨著神經(jīng)介入發(fā)展,F(xiàn)RED在減少材料血栓方面已經(jīng)無法滿足臨床要求(主要是主要競爭對手都推出新一代涂層技術(shù)的密網(wǎng)支架 )。泰爾茂也不想落后于人,因此將其獨有的Xcoating 與FRED相結(jié)合,于是誕生新一代密網(wǎng)支架---FRED X,并獲得FDA批準上市。

 

FRED X:泰爾茂新一代密網(wǎng)支架? 納米涂層技術(shù)

 

FRED X

 

FRED X很好體現(xiàn)了母公司給予子公司技術(shù)支持。讓Microvention在FRED基礎(chǔ)上升級換代,與美敦力、史賽克等公司競爭。隨著 Xcoating的加入,F(xiàn)RED X 有效減少支架的血栓形成并促進血管愈合。

Xcoating是泰爾茂獨有的生物活性表面涂層,已有多年臨床應(yīng)用史。Xcoating由一種具有疏水性和親水性的兩親性聚合物組成。正是這些雙重特性使它能夠在體外循環(huán)中形成一個新的表面,從而減少了蛋白質(zhì)變性和血小板粘附。

 

FRED X:泰爾茂新一代密網(wǎng)支架? 納米涂層技術(shù)

 

Xcoating是一種非肝素為基礎(chǔ)的生物活性聚合物[ poly(2-methoxyethylacrylate) ,PMEA]不與血液成分發(fā)生反應(yīng),可用于肝素不耐受的患者。Xcoating已經(jīng)被廣泛用于泰爾茂產(chǎn)品中。

 

FRED X:泰爾茂新一代密網(wǎng)支架? 納米涂層技術(shù)

 

FRED X適用于頸內(nèi)動脈從巖段到終點的血管內(nèi)治療,用于寬頸(頸寬≥ 4 mm或頂頸比<2)的成年患者(22歲或以上)),囊性或梭形顱內(nèi)動脈瘤起源于直徑2~5mm。

 

專家評價 

 

"FRED X 代表了導(dǎo)流療法的重要進步。應(yīng)用于 FRED X 的 Xcoating表面處理旨在減少材料的血栓形成,并進一步提高了 FRED X 的輸送能力,我們很高興成為美國第一個擁有使用 FRED X 臨床經(jīng)驗的中心,并期待對Xcoating的益處進行臨床研究。”

-----Stavropoula Tjoumakaris 托馬斯杰斐遜大學(xué)醫(yī)院血管內(nèi)外科和腦血管神經(jīng)外科主任

 
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來源:MedTF

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