二尖瓣返流，即血液在二尖瓣上的反向流動(dòng)，發(fā)生在二尖瓣小葉不能正常關(guān)閉時(shí)，是第三種最常見的心血管疾病。根據(jù)各大機(jī)構(gòu)普遍預(yù)測(cè) ，TMVR的市場(chǎng)規(guī)模將大大超過目前價(jià)值40億美元的TAVR市場(chǎng)。

引發(fā)二尖瓣反流（MR）的原因很多，其中有部分患者是由于二尖瓣腱索被拉長(zhǎng)或斷裂導(dǎo)致。如果不及時(shí)修復(fù)受損的腱索，極有可能引發(fā)心衰，一旦造惡化成心衰將是災(zāi)難性的。

如今二尖瓣反流（MR）的治療技術(shù)很多，例如二尖瓣置換、二尖瓣修復(fù)。如同主動(dòng)脈瓣疾病治療方式一樣，正在由開放式外科手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)治療方式。

其中對(duì)二尖瓣修復(fù)技術(shù)來說， 人工腱索一直是外科治療二尖瓣反流（MR）的金標(biāo)準(zhǔn)，在美國(guó)和歐洲使用率分別超過了40%和70%。腱索修復(fù)技術(shù)是標(biāo)準(zhǔn)的生理性修復(fù)方式，能夠保留瓣膜自然型態(tài)，從而保留了未來再次二尖瓣干預(yù)的可能。不像緣對(duì)緣，需要改變瓣膜生理結(jié)構(gòu)，一旦失敗只能依靠外科手術(shù)的瓣膜置換（據(jù)臨床研究Mitraclip手術(shù)失敗，95%的患者需要外科瓣膜置換）。

盡管經(jīng)導(dǎo)管的人工腱索修復(fù)技術(shù)有很多優(yōu)勢(shì)，但是由于其技術(shù)難度高（尤其是輸送系統(tǒng)），尤其是經(jīng)股靜脈房間隔手術(shù)系統(tǒng)，因此造成其沒法像緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)一樣發(fā)展迅速。

其基于導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)，用于治療因脫垂或連枷導(dǎo)致中度至重度或重度、有癥狀的 DMR 患者，為放置人工和弦以減少或消除 MR 提供治療。

其中對(duì)二尖瓣修復(fù)技術(shù)來說， 人工腱索一直是外科治療二尖瓣反流（MR）的金標(biāo)準(zhǔn)，在美國(guó)和歐洲使用率分別超過了40%和70%。腱索修復(fù)技術(shù)是標(biāo)準(zhǔn)的生理性修復(fù)方式，能夠保留瓣膜自然型態(tài)，從而保留了未來再次二尖瓣干預(yù)的可能。不像緣對(duì)緣，需要改變瓣膜生理結(jié)構(gòu)，一旦失敗只能依靠外科手術(shù)的瓣膜置換（據(jù)臨床研究Mitraclip手術(shù)失敗，95%的患者需要外科瓣膜置換）。

盡管經(jīng)導(dǎo)管的人工腱索修復(fù)技術(shù)有很多優(yōu)勢(shì)，但是由于其技術(shù)難度高（尤其是輸送系統(tǒng)），尤其是經(jīng)股靜脈房間隔手術(shù)系統(tǒng)，因此造成其沒法像緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)一樣發(fā)展迅速。

目前已上市或者大部分在研經(jīng)導(dǎo)管的腱索修復(fù)技術(shù)，基本是類似于NeoChord DS1000及Edwards Harpoon，都是經(jīng)心尖入路，NeoChord和Edwards的產(chǎn)品早期臨床研究結(jié)果均較為滿意。如果能夠完成經(jīng)股靜脈房間隔的腱索修復(fù)技術(shù)，將會(huì)使二尖瓣修復(fù)技術(shù)更上一步。

正式由于技術(shù)難度大，也讓更多喜歡挑戰(zhàn)的醫(yī)療創(chuàng)新者加入其中，來挑戰(zhàn)這個(gè)具有挑戰(zhàn)性的難題。CardioMech就是其中一員，其二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品CardioMech MVRS已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)IDE研究，在近日完成首例臨床試驗(yàn)。

根據(jù)FIM臨床PI介紹CardioMech MVRS手術(shù)是“徹底的勝利”和臨床成功，將二尖瓣泄漏從嚴(yán)重變?yōu)檩p度。而且患者在術(shù)后第二天即出院回家。

CardioMech MVRS

CardioMech MVRS是一種基于導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)，用于治療因脫垂或連枷導(dǎo)致中度至重度或重度、有癥狀的DMR患者，為放置人工和弦以減少或消除 MR 提供治療。

CardioMech MVRS在手術(shù)中，將兩端帶有錨固件的人工弦植入——一端固定于二尖瓣小葉，另一端固定于左心室壁——然后在跳動(dòng)的心臟上調(diào)整人工弦以減少或消除二尖瓣反流。

CardioMech MVRS可以在術(shù)中單獨(dú)用于治療MR，當(dāng)然如果CardioMech MVRS單獨(dú)治療效果不佳也可以與緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)一起使用，從而實(shí)現(xiàn)一步減少泄露。