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嘉峪檢測網 2021-08-12 16:06
今天，國家藥監局標管中心發布了5項醫療器械國家標準、行業標準征求意見稿。
點擊標題一鍵下載標準全文：
1.YY/T《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用指南》征求意見稿.pdf
2.YY/T《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用指南》編制說明.pdf
3.YY/T《醫療器械標準化工作指南 涉及安全內容的標準制定》征求意見稿.pdf
4.YY/T《醫療器械標準化工作指南 涉及安全內容的標準制定》編制說明.pdf
5.GB/Z《醫療器械軟件 用于醫療器械質量體系軟件的確認》征求意見稿.pdf
6.GB/Z《醫療器械軟件 用于醫療器械質量體系軟件的確認》編制說明.pdf
7.GB/T《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》推薦性國家標準送審稿及編制說明.pdf
8.YY/T《醫用磁共振設備可靠性指標驗證方法》征求意見稿.pdf
9.YY/T《醫用磁共振設備可靠性指標驗證方法》編制說明.pdf
來源：嘉峪檢測網
