結(jié)構(gòu)性心臟病領域二尖瓣相關治療技術(shù)可以說是最為火熱領域。尤其是二尖瓣置換（TMVR）相關產(chǎn)品，國內(nèi)外大大小小公司都殺入到這個火熱市場。

有這多玩家加入，說明TMVR市場廣闊。根據(jù)市場數(shù)據(jù)顯示新加坡每年約有500名患者和全世界超過100萬名患者需要二尖瓣手術(shù)，這是一個幾百億美金市場，整個醫(yī)療器械領域很難找到如此龐大單產(chǎn)品市場。

不過很可惜，所有目前已公開的二尖瓣瓣膜企業(yè)，二尖瓣產(chǎn)品基本上不是生物瓣就是機械瓣。同一企業(yè)的瓣膜形狀、尺寸都是固定的，能夠提供選擇非常有些。并且這些瓣膜的形狀是不自然、僵硬、不變、呈圓形。這樣的形狀往往與患者的生理結(jié)構(gòu)不相符，從而阻礙了左心室的正常運動，不能與心室乳頭肌相連。這些瓣膜包括伸入心臟腔的支架，這可能導致異物反應、血凝塊和感染。這些往往是導致不良事件主要原因。

如有有效避免傳統(tǒng)的二尖瓣瓣膜問題，讓每個患者都能擁有符合自己生理特點的二尖瓣瓣膜，是那些真正的心系人類健康的醫(yī)療科研人員關心的問題。

國立大學醫(yī)學組織(National University Health System,簡稱NUHS)的Theodoros Kofidis教授及團隊看到這些臨床問題，并且致力于解決這些問題的醫(yī)療科研人員。Theodoros Kofidis團隊已經(jīng)在這方面進行長達4年研究，成果非常顯著。

SingValve

SingValve可以由患者組織或動物組織制成，其設計類似于人類二尖瓣的外觀、形狀和物理特性。

SingValve帶有一個瓣環(huán)且具有高度的彈性，允許心臟收縮和擴張，就像天然二尖瓣一樣。這樣可以減少左心腔的剪切應力，使得術(shù)后心臟能夠更好恢復正常。

在SingValve植入之前，患者需要通過影像設備的掃描檢查。醫(yī)生通過患者掃描情況分析患者瓣膜需求 。將根據(jù)患者生理結(jié)構(gòu)的特殊性，定制一個SingValve瓣膜（整個過程非常類似于，骨科領域個性化3D打印植入物）。這樣可以減少并發(fā)癥，延長假體的耐久性，減少因假體磨損而導致重復手術(shù)的潛在風險。

由于SingValve技術(shù)處于早期階段，目前SingValve植入還只能通過外科手術(shù)，介入方式還需要一段時間。心臟外科醫(yī)生將能夠通過縫合將SingValve連接到心腔的乳頭肌，減少異物反應（甚至可以終身無需服用抗凝劑）和感染的風險。

盡管目前SingValve還只能通過外科手術(shù)進行瓣膜置換，但是一旦輸送系統(tǒng)技術(shù)被攻克，經(jīng)導管介入也不是可能。敬請期待SingValve帶來奇跡。

SingValve規(guī)劃

SingValve項目獲得新加坡國家研究基金會（NRF）支持，基金會為此提供360萬美元的研發(fā)費用。這筆費用將支持SingValve產(chǎn)品驗證，通過體外臺式和動物試驗，并且與已上市瓣膜的比較研究。

預計SingValve首例人體試驗將于兩年后2023年進行。本項試驗需要在兩到三個不同的國家進行大約15例人體試驗。

非常期待SingValve兩年的臨床試驗，這將是二尖瓣發(fā)展里程中一個重要的時刻。