糖尿病是一個困擾全球健康問題。據WHO公布的數據顯示，全球糖尿病患者人數從1980年的1.08億增加到2014年的4.22億。而我國約有1.2億人罹患糖尿病。糖尿病是失明、腎衰竭、心臟病、中風和下肢截肢的主要原因。全球4.22億糖尿病患者中其中絕大多數是2型糖尿病。雖然年齡和家族史會導致病情的發展，但高血壓和超重是主要的危險因素。

目前治療糖尿病主要方式就是通過注射胰島素來控制體內血糖濃度，使人體血糖維持在一個合適范圍。

胰島素既可以治療糖尿病，也可以危害患者身體健康。例如低血糖、皮下脂肪萎縮或增生、體重快速增加、增加患者患腫瘤風險等等。

胰島素如此之多的并發癥，以及對于糖尿病無可奈何，成為醫生和科學家心頭之痛。盡管“心”很痛，但他們沒有發放棄治愈糖尿病研究。

Fractyl Laboratories在2016年推出Revita開始為2型糖尿病患者帶來新的希望。自從獲得CE批準，已在全球多個中心研究通過在消化內鏡治療過程中對十二指腸表面進行消融治療2型糖尿病，顯示可以使2型糖尿病患者降低或者完全放棄對胰島素依賴。

今天Fractyl Laboratories終于通過不懈努力將十二指腸表面進行消融技術---Revita帶到美國，在美國開啟第一例臨床試驗。

Revita

Revita由一個控制臺和一個新穎的一次性球囊導管組成。控制臺用于監控手術過程，而醫生使用球囊導管進入十二指腸并在門診環境中進行DMR手術。

Revita治療原理

Revita的一次性球囊導管是一種水球囊，通過熱水進行消融十二指腸粘膜的過度層，這個過渡層是由高脂肪和高糖飲食而形成的多余的十二指腸粘膜層。

多余的十二指腸粘膜層會對關鍵激素和吸收的關鍵營養物質的數量產生變化，這些變化既會影響胰腺的胰島素分泌，也會影響身體對胰島素的反應。由于這些激素信號，當粘膜增生時，患者容易出現胰島素抵抗和代謝性疾病。

Revita對多余的十二指腸粘膜層進行消融后，由于身體會自我愈合，十二指腸會重新長出一個健康的粘膜層，使患者內分泌和代謝重新恢復健康。

Revita臨床研究

Revita在三大洲超過20個中心的近300名患者的臨床試驗數據表明，Revita治療可以對2型糖尿病和脂肪性肝病產生持久的改善，幫助2型糖尿病患者避免進一步的藥物升級。迄今為止的臨床研究表明，Revita DMR是安全且耐受性良好的，沒有長期的不良事件。

通過Revita治療，可以提高整體的胰島素敏感性，降低糖化血紅蛋白(1%)、體重減輕、改善肝臟健康(肝臟脂肪含量減少35%以上）；

此外，通過對一次門診復診Revita治療后24個月的隨訪，觀察到HbA1c和肝脂肪的降低，表明到目前為止，Revita治療對2型糖尿病和NAFLD/NASH的持續改善具有潛力。