近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，全文如下。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者采用高效液相色譜-質(zhì)譜法快速且同時測定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質(zhì)，能夠?qū)崿F(xiàn)多種基因毒雜質(zhì)的有效分離和定量檢測。

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本文將從定義、機理、高危行業(yè)，到具體防范措施，帶您全面了解電阻硫化失效的全貌。

2025/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單獨注冊的免于臨床試驗的PGI檢測試劑和PGII檢測試劑產(chǎn)品，臨床評價方案是否可以整合為一個方案，一起開展臨床評價？

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2025 年 10 月歐盟修訂 REACH 附錄 XVII，新增 PFAS 消防泡沫管控，2025 年 10 月 23 日生效，含豁免與標識要求。

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依視路 Stellest 鏡片獲美 FDA 授權(quán)，可減緩兒童近視進展，還介紹國內(nèi)多款主流近視防控鏡片的技術(shù)與數(shù)據(jù)。

2025/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

兒童易因玩具感染微生物，文章列歐美中玩具微生物法規(guī)要求，還指出三類高風(fēng)險兒童用品及原因

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非血管腔道導(dǎo)絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

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產(chǎn)品因為標準更新在做注冊變更，說明書較之前有很大的更改，包括內(nèi)容結(jié)構(gòu)上都有變化，提交說明書對比表時也要全寫嗎？老師可以給些建議嗎？

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TOFD 檢測技術(shù)，結(jié)合 PTA 冷凝器案例，分析母材偏析對檢測的影響及圖譜特征，給出鑒別與處置建議。

2025/10/09 更新 分類：實驗管理 分享