脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年9月11款醫(yī)療器械NMPA不予注冊。

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2025年9月48款醫(yī)療器械終止注冊。

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我國醫(yī)用植入不銹鋼邁入無鎳時(shí)代。

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藥監(jiān)局答疑2025年中國藥典實(shí)施問題（檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)）。

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麻醉和呼吸相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯總。

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板級失效分析的目的、作用、原則和流程。

2025/10/08 更新 分類：檢測案例 分享

按照第一類醫(yī)療器械管理的“氧氣吸入器（08-05-15）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，申請人應(yīng)如何編寫產(chǎn)品描述？

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按照第一類醫(yī)療器械管理的“一次性使用皮膚點(diǎn)刺針（02-07-02）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，申請人應(yīng)如何描述產(chǎn)品預(yù)期用途？

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本文旨在通過一個(gè)完整的案例，詳細(xì)闡述加速退化試驗(yàn)（Accelerated Degradation Testing, ADT）的理論、設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析全過程。我們以廣泛應(yīng)用于光通信領(lǐng)域的半導(dǎo)體激光器（Laser Diode, LD）作為研究對象，以其關(guān)鍵性能參數(shù)——輸出光功率作為退化特征量。通過施加高工作電流作為加速應(yīng)力，模擬其自然退化過程。案例將逐步展示試驗(yàn)設(shè)計(jì)、模型建立、數(shù)據(jù)收集、參數(shù)估計(jì)以及最終在正

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