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近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心起草了《醫用磁共振成像系統注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見，全文如下。
2025/10/09 更新 分類：法規標準 分享
筆者采用高效液相色譜-質譜法快速且同時測定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質，能夠實現多種基因毒雜質的有效分離和定量檢測。
2025/10/09 更新 分類：法規標準 分享
本文將從定義、機理、高危行業，到具體防范措施，帶您全面了解電阻硫化失效的全貌。
2025/10/09 更新 分類：科研開發 分享
單獨注冊的免于臨床試驗的PGI檢測試劑和PGII檢測試劑產品，臨床評價方案是否可以整合為一個方案，一起開展臨床評價？
2025/10/09 更新 分類：法規標準 分享
2025 年 10 月歐盟修訂 REACH 附錄 XVII，新增 PFAS 消防泡沫管控，2025 年 10 月 23 日生效，含豁免與標識要求。
2025/10/09 更新 分類：法規標準 分享
依視路 Stellest 鏡片獲美 FDA 授權，可減緩兒童近視進展，還介紹國內多款主流近視防控鏡片的技術與數據。
2025/10/09 更新 分類：科研開發 分享
兒童易因玩具感染微生物，文章列歐美中玩具微生物法規要求，還指出三類高風險兒童用品及原因
2025/10/09 更新 分類：法規標準 分享
非血管腔道導絲延續注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎
2025/10/09 更新 分類：法規標準 分享
產品因為標準更新在做注冊變更，說明書較之前有很大的更改，包括內容結構上都有變化，提交說明書對比表時也要全寫嗎？老師可以給些建議嗎？
2025/10/09 更新 分類：法規標準 分享
TOFD 檢測技術，結合 PTA 冷凝器案例，分析母材偏析對檢測的影響及圖譜特征，給出鑒別與處置建議。
2025/10/09 更新 分類：實驗管理 分享
