醫療器械軟件驗證報告模板（15頁）
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軟件驗證報告（模板）
1軟件描述和操作需求1
1.1軟件信息1
1.2軟件分類1
1.3軟件的功能1
2開發計劃2
2.1開發計劃2
2.2配置管理和維護2
3軟件需求規格3
3.1硬件需求3
3.2編程工具需求3
3.3軟件輸入輸出需求3
3.4軟件功能3
4軟件風險管理過程3
4.1軟件聲明周期的風險管理3
4.2風險分析4
5軟件框架設計6
6功能模塊詳細設計6
7追溯分析8
8測試功能模塊9
8.1單元測試9
8.2集成測試和系統測試9
9確認整個過程的軟件需求11
10軟件修訂記錄11
11未解決的異常11
11.1問題11
11.2對設備性能的影響11
11.3怎樣改正問題11
12綜述12
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944.93KB
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科研開發
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2022-11-07
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醫療器械
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