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• 供應商管理手冊.doc（36頁）
• 醫療器械技術常見500個問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規程（4頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規負責人的要求（5頁）
• 醫療器械技術審評實施程序.ppt(98頁）
• 歐盟IVDD協調標準清單（7頁）
• MDR流程圖
• 歐盟MDR技術文件要求
• MDR申請提交文檔清單

相關資料

• 產品開發流程PPT（12頁）
• IPD集成產品開發流程圖
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• 醫療產品設計和開發流程圖
• 產品開發流程與項目管理培訓教材PPT（489頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械產品的設計與開發流程、文件、表格匯總（56頁）
• IPD產品開發及需求管理流程培訓PPT（19頁）
• 產品設計開發控制程序模板（5頁）
• IVD產品設計開發以及注冊申報流程圖

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