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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

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• 醫療器械設計開發階段性輸出記錄文件核查表模板.doc（6頁）
• 醫療器械項目開發設計流程圖(3頁）
• 醫療器械設計開發控制程序流程圖
• 醫療器械設計開發流程及文件目錄.doc（7頁）
• 診斷試劑GMP體系-設計開發全流程培訓課件.ppt（34頁）
• 醫療器械設計開發流程及步驟培訓教材.ppt（35頁）

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