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醫療器械過程所需要的確認/驗證項目清單（2頁）

                        
    
                            
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	醫療器械過程所需要的確認/驗證項目清單（2頁）
    

    
	1 廠房驗證；
    

    
	2 潔凈區（室）環境（空調凈化系統）驗證（包括實驗室驗證）；
    

    
	3 不連續使用驗證；
    

    
	4 制水（純化水（當天用當天制，除非半排半制）、注射用水（4 或 80 攝氏度，不超過 12小時））系統驗證；
    

    
	5 壓縮空氣系統驗證
    

    
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                                    2022-07-12
                                
    
                            
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