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醫療器械工藝用水的驗證和過程確認模板（8頁）

                        
    
                            
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	工藝用水的驗證和過程確認模板（8頁）
    

    
	純化水系統驗證方案
    

    
	目    錄
    

    
	1 驗證小組
    

    
	2 驗證目的
    

    
	3 概述
    

    
	4 職責
    

    
	4.1 驗證小組的職責
    

    
	4.2 工程管理部得職責
    

    
	4.3 品保部得職責
    

    
	5 驗證錢的準備
    

    
	5.1 儀器儀表的校驗
    

    
	5.2 驗證所需文件資料
    

    
	5.3 飲用水水質的確認
    

    
	6 驗證的內容
    

    
	6.1 安裝確認
    

    
	6.2 運行確認
    

    
	6.3 性能確認
    

    
	6.3.1運行時間
    

    
	6.3.2取樣
    

    
	6.3.3測試指標和合格標準
    

    
	6.3.4重新取樣
    

    
	7 系統評價、再驗證周期及結論
    

    
	 
    

    
	8 批準證書
    

    
                            
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                                    2021-01-06
                                
    
                            
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