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醫療器械工藝用水的驗證和過程確認模板(8頁)

  • 工藝用水的驗證和過程確認模板(8頁)

    純化水系統驗證方案

    目    錄

    1 驗證小組

    2 驗證目的

    3 概述

    4 職責

    4.1 驗證小組的職責

    4.2 工程管理部得職責

    4.3 品保部得職責

    5 驗證錢的準備

    5.1 儀器儀表的校驗

    5.2 驗證所需文件資料

    5.3 飲用水水質的確認

    6 驗證的內容

    6.1 安裝確認

    6.2 運行確認

    6.3 性能確認

    6.3.1運行時間

    6.3.2取樣

    6.3.3測試指標和合格標準

    6.3.4重新取樣

    7 系統評價、再驗證周期及結論

     

    8 批準證書

  • 23.29KB
  • 生產品管
  • 2021-01-06
  • 醫療器械
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