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1.驗證目的
1.1初始污染菌檢查用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基的適用性檢查，確認(rèn)胰
2. 驗證依據(jù)
《中華人民共和國藥典》
目錄
1.驗證目的 1
2.驗證依據(jù) 1
3.驗證人員組成與職責(zé) 1
4.驗證人員培訓(xùn) 1
5.驗證時間安排 2
6.驗證用的測試儀器 2
7.驗證用的菌株 3
8.驗證用的培養(yǎng)基 3
9.菌株介紹 4
10.驗證環(huán)境的檢測 4
11.驗證操作 4
11.1計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查 4
11.2計數(shù)方法適用性試驗 5
12.偏差處理 7
13.變更控制 7
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