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• 醫療器械研發設計（141頁）
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• 醫療器械制造商的設計控制指南Design Control Guidance For Medical Device Manufacturers Guidance for Industry（53頁）
• 醫療器械唯一標識(UDI)專題培訓PPT(120頁）
• 《醫療器械生產質量管理規范》植入性醫療器械檢查自查報告.doc(33頁）
• 超詳細《醫療器械生產質量管理規范》經典檢查違規案例（10頁）
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