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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械MDD資料需求清單
• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

相關資料

• 醫療器械特殊過程確認培訓教材PPT（52頁）
• 醫療器械特殊過程確認與滅菌確認PPT（68頁）
• 需確認過程、特殊過程和關鍵過程的識別與確定（2頁）
• 生產和服務特殊過程確認.ppt(18頁)
• 醫療器械特殊過程焊接驗證報告模板（20頁）
• 無菌醫療器械生產過程的確認培訓教材（172頁）
• 醫療器械過程所需要的確認/驗證項目清單（2頁）
• 醫療器械公司過程確認方案（熱封合機確認）（12頁）
• 無菌醫療器械過程驗證與確認培訓教材（172頁）
• 醫療器械產品清洗過程確認要點培訓PPT（17頁）

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