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醫(yī)療器械加速老化方案模板(中英對(duì)照,25頁(yè))

  • 醫(yī)療器械加速老化方案模板(25頁(yè))

    根據(jù)無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備包裝加速老化標(biāo)準(zhǔn)指南本實(shí)驗(yàn)將測(cè)定加速老化對(duì)新產(chǎn)品XXX 產(chǎn)品有效期及無(wú)菌的影響,并確定XXX 產(chǎn)品的有效期。
    Table Of Contents 目錄
    1.0 Purpose 目的  3
    2.0 Responsibilities 職責(zé) . 4
    3.0 Reference 參考  4
    4.0 Sample Information 樣品信息 . 6
    5.0 Equipment and Instrumentation 設(shè)備及儀器 . 8
    6.0 Testing Conditions 試驗(yàn)條件  8
    7.0 Testing Items 試驗(yàn)項(xiàng)目  11
    8.0 Testing Items  11
    9.0 Revalidation 再確認(rèn) . 22
    10.0 Deviation 偏差  22
    11.0 Record Requirement 記錄要求  23
    12.0 Records Reservation 文件保存  23
    附件X:剩余樣品處置記錄
    Annex X : Residual samples record
    QR-0001121 A/0 
     

  • 1493.3KB
  • 科研開(kāi)發(fā)
  • 2022-06-20
  • 醫(yī)療器械

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