ASTM F1980:2016醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)的加速老化試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南（中文版）8頁(yè)

• 資料介紹

  ASTM F1980:2016醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)的加速老化試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南

  Standard Guide for Accelcrated Aging of Stcrile Barrier System for Medical Deviccs
  本指南為開(kāi)發(fā)加速老化方案提供了信息，以便快速確定ANSUAAMVISO 11607-1:2006所規(guī)定的無(wú)閑屏障系統(tǒng)的無(wú)菌完整性利其包裝材料組件的物理特性受所經(jīng)歷的時(shí)間的影響。
  用個(gè)指南獲得的信息可用以支持醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)給出的有效期限。
  加述老化指南涉及含或不含器械的無(wú)菌屏障系統(tǒng)整體。本指南不涉及在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)要求的無(wú)菌)障系統(tǒng)材料與器械相萬(wàn)作用的相容性。
   

• 資料大小：
  2151.63KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-02-14
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  mabaobao
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化

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