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醫療器械注冊申報各階段資料審評應對培訓PPT(129頁)
課件詳細分析了醫療器械注冊各階段的細節,分享給大家!
主要內容
1、醫療器械法規體系
2、分類界定
3、豁免臨床試驗目錄
4、綜述資料
5、包裝
6、研究資料
7、技術要求
8、變更
9、風險管理
10、建議
醫療器械
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