下載該資料的還下載

• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 最新醫療器械ISO14971風險管理報告模板
• IPQC制程檢驗培訓.ppt
• 產品質量檢驗技術教材（287頁）
• 品質管理學（電子式）402頁
• 華為可靠性測試標準（88頁）
• 《IEC 60601-1:2012醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》培訓PPT（78頁）
• GB 9706.1-2020醫用電氣設備標準體系介紹PPT（27頁）
• 創新醫療器械特別審批注意事項培訓PPT（70頁）
• 醫療器械軟件體系的建立及核查要點PPT（47頁）

相關資料

• 醫療器械軟件驗證方案模板（47頁）
• 醫療器械自研軟件研究報告模板（27頁）
• YY/T 0664-2008 醫療器械軟件 軟件生存周期過程（59頁）
• YY/T 0664-2020 醫療器械軟件 軟件生存周期過程標準（64頁）
• 深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點
• 醫療器械軟件確認培訓PPT（131頁）
• 醫療器械軟件合規培訓PPT（232頁）
• 醫療器械軟件驗證方案（14頁）
• 醫療器械軟件審評指導原則解讀
• FDA醫療器械軟件驗證指南(中文）

相關評論